Klinická studie k hodnocení krátkodobé účinnosti paliativního methylfenidátu u asténie u pacientů s pokročilou rakovinou

Únava je nejčastějším příznakem u pacientů s pokročilou rakovinou, narušuje funkční kapacitu, sociální vztahy, pohodu a kvalitu života. Methylfenidát je stimulant centrálního nervového systému, který se tradičně používá u pacientů s rakovinou k léčbě deprese, sedace vyvolané opioidy, hypoaktivního deliria v důsledku multiorgánového selhání a kognitivní poruchy spojené s nádory mozku. Ačkoli existují důkazy z prospektivních studií o účinnosti tohoto léku u únavy související s rakovinou, jediná randomizovaná klinická studie poskytla neprůkazné výsledky. Aby bylo možné definovat skutečnou účinnost methylfenidátu v tomto prostředí, výzkumníci navrhli novou klinickou studii srovnávající methylfenidát a placebo u únavy související s rakovinou, hodnocenou jak pomocí verbální numerické škály (VNS), která je součástí Edmontonského systému hodnocení symptomů (ESAS). a subškála pro únavu funkčního hodnocení léčby rakoviny (FACT-F). Výzkumníci budou zahrnovat 122 pacientů s pokročilou rakovinou s únavou ≥ 5/10 (VNS, od 0 do 10) a hemoglobinem ≥ 9 g/dl. Pacienti budou randomizováni k methylfenidátu nebo placebu. Dávky budou přizpůsobeny odpovědi v rozsahu od 10 mg ráno a 5 v poledne do 25 mg/den. Hodnocení odpovědi bude provedeno 3. a 6. den pomocí ESAS a FACT-F. Nežádoucí účinky vyvolané léky budou kontrolovány. VNS únavy v den 6 bude považován za primární cílový bod.