Klinisk studie for å evaluere kortsiktig effekt av palliativ metylfenidat ved asteni hos avanserte kreftpasienter

Tretthet er det mest utbredte symptomet hos avanserte kreftpasienter, og forstyrrer funksjonsevne, sosiale relasjoner, velvære og livskvalitet. Metylfenidat er et sentralnervesystemstimulerende middel som tradisjonelt har blitt brukt hos kreftpasienter for å håndtere depresjon, opioidindusert sedasjon, hypoaktivt delirium på grunn av multiorgansvikt og kognitiv lidelse assosiert med hjernesvulster. Selv om det er bevis fra prospektive studier av effekten av dette legemidlet ved kreftrelatert tretthet, ga den eneste randomiserte kliniske studien ikke-konklusive resultater. For å definere den reelle effekten av metylfenidat i denne settingen, utformet etterforskerne en ny klinisk studie som sammenlignet metylfenidat og placebo i kreftrelatert tretthet, vurdert både av den verbale numeriske skalaen (VNS) inkludert i Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) og underskalaen for utmattelse av Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-F). Etterforskerne vil inkludere 122 avanserte kreftpasienter med fatigue ≥ 5/10 (VNS, fra 0 til 10) og hemoglobin ≥ 9 g/dl. Pasienter vil bli randomisert til metylfenidat eller placebo. Doser vil bli tilpasset respons innenfor et område fra 10 mg om morgenen og 5 på middagstid til 25 mg/dag. Vurdering av respons vil bli utført på dag 3 og dag 6 med ESAS og FACT-F. Legemiddelinduserte bivirkninger vil bli kontrollert. VNS for fatigue på dag 6 vil bli vurdert som det primære endepunktet.