Клинические испытания для оценки краткосрочной эффективности паллиативного метилфенидата при астении у больных раком на поздних стадиях

Усталость является наиболее распространенным симптомом у больных раком на поздних стадиях, нарушая функциональные возможности, социальные отношения, благополучие и качество жизни. Метилфенидат является стимулятором центральной нервной системы, который традиционно используется у онкологических больных для лечения депрессии, опиоидной седации, гипоактивного делирия из-за полиорганной недостаточности и когнитивных расстройств, связанных с опухолями головного мозга. Хотя есть данные проспективных исследований эффективности этого препарата при усталости, связанной с раком, только одно рандомизированное клиническое исследование дало неубедительные результаты. Чтобы определить реальную эффективность метилфенидата в этих условиях, исследователи разработали новое клиническое исследование, сравнивающее метилфенидат и плацебо при утомляемости, связанной с раком, оцениваемой по словесно-числовой шкале (VNS), включенной в Эдмонтонскую систему оценки симптомов (ESAS). и подшкала усталости функциональной оценки терапии рака (FACT-F). Исследователи будут включать 122 больных раком на поздних стадиях с утомляемостью ≥ 5/10 (VNS, от 0 до 10) и гемоглобином ≥ 9 г/дл. Пациенты будут рандомизированы для приема метилфенидата или плацебо. Дозы будут адаптированы к ответу в диапазоне от 10 мг утром и 5 мг в полдень до 25 мг/день. Оценка ответа будет проводиться на 3-й и 6-й день с помощью ESAS и FACT-F. Нежелательные явления, вызванные приемом лекарств, будут проверены. VNS утомления на 6-й день будет считаться первичной конечной точкой.