Klinische proef om de werkzaamheid op korte termijn van palliatief methylfenidaat bij asthenie bij patiënten met gevorderde kanker te evalueren

Vermoeidheid is het meest voorkomende symptoom bij kankerpatiënten in een vergevorderd stadium en verstoort de functionele capaciteit, sociale relaties, het welzijn en de kwaliteit van leven. Methylfenidaat is een stimulerend middel voor het centrale zenuwstelsel dat van oudsher wordt gebruikt bij kankerpatiënten om depressie, door opioïden geïnduceerde sedatie, hypoactief delirium als gevolg van multiorgaanfalen en cognitieve stoornissen geassocieerd met hersentumoren te beheersen. Hoewel er aanwijzingen zijn uit prospectieve studies over de werkzaamheid van dit medicijn bij kankergerelateerde vermoeidheid, leverden de enige gerandomiseerde klinische onderzoeken niet-overtuigende resultaten op. Om de werkelijke werkzaamheid van methylfenidaat in deze setting te bepalen, ontwierpen de onderzoekers een nieuwe klinische studie waarin methylfenidaat en placebo werden vergeleken bij kankergerelateerde vermoeidheid, beide beoordeeld aan de hand van de verbale numerieke schaal (VNS) opgenomen in het Edmonton Symptom Assessment System (ESAS). en de subschaal voor vermoeidheid van de Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-F). De onderzoekers zullen 122 patiënten met gevorderde kanker omvatten met vermoeidheid ≥ 5/10 (VNS, van 0 tot 10) en hemoglobine ≥ 9 g/dl. Patiënten worden gerandomiseerd naar methylfenidaat of placebo. Doses zullen worden aangepast aan de respons binnen een bereik van 10 mg 's morgens en 5 mg' s middags tot 25 mg/dag. Beoordeling van de respons zal worden uitgevoerd op dag 3 en dag 6 met ESAS en FACT-F. Door geneesmiddelen veroorzaakte bijwerkingen zullen worden gecontroleerd. De VNS van vermoeidheid op dag 6 wordt beschouwd als het primaire eindpunt.