進行がん患者の無力症における緩和的メチルフェニデートの短期的有効性を評価するための臨床試験

疲労は、進行がん患者において最も一般的な症状であり、機能的能力、社会的関係、幸福、および生活の質を妨げます。 メチルフェニデートは、うつ病、オピオイド誘発性鎮静、多臓器不全による低活動性せん妄、および脳腫瘍に関連する認知障害を管理するために、がん患者に伝統的に使用されてきた中枢神経系刺激薬です。 がん関連疲労に対するこの薬剤の有効性に関する前向き研究からのエビデンスはありますが、決定的でない結果を示したランダム化臨床試験は 1 つだけでした。 この状況におけるメチルフェニデートの実際の有効性を定義するために、研究者らは、癌関連疲労におけるメチルフェニデートとプラセボを比較する新しい臨床試験を設計し、エドモントン症状評価システム (ESAS) に含まれる口頭数値尺度 (VNS) によって評価しました。がん治療の機能評価（FACT-F）の疲労のサブスケール。 治験責任医師には、疲労度≧5/10（VNS、0～10）およびヘモグロビン≧9g/dlの122人の進行がん患者が含まれます。 患者は無作為にメチルフェニデートまたはプラセボに割り付けられます。 用量は、朝に 10 mg、正午に 5 mg/日から 25 mg/日までの範囲内で反応に合わせて調整されます。 反応の評価は、ESASおよびFACT-Fを使用して3日目および6日目に実行されます。 薬物誘発性の有害事象がチェックされます。 6 日目の疲労の VNS は、主要なエンドポイントと見なされます。