La mesure artérielle du débit sanguin après stimulation par l'Iloprost (ILOFLOW)

Les propriétés thérapeutiques des prostanoïdes semblent être principalement dues à leur effet vasodilatateur. Cependant, l'inhibition de l'agrégation plaquettaire avec une limitation de la formation de thrombus et l'inhibition de l'adhésion des leucocytes aux lésions endothéliales contribuent également à améliorer le flux sanguin dans la circulation périphérique.

On ignore actuellement quels effets des prostanoïdes sont prédominants chez les patients diabétiques. La présente étude a été réalisée pour évaluer les différences potentielles d'efficacité de l'iloprost pour les patients avec ou sans diabète sucré de type II avec ou sans neuropathie périphérique.

L'étude était une étude interventionnelle monocentrique, contrôlée et non randomisée. Tous les patients ont fourni leur consentement écrit. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la ville de Vienne en 2012 (EC nr: 11-144-0512) et a été prolongée chaque année pour les deux dernières années. La performance de l'étude était conforme à la déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale concernant la conduite éthique de la recherche impliquant des sujets humains.

L'étude a été conçue pour recruter 100 patients consécutifs atteints d'artériopathie occlusive périphérique subissant une reconstruction chirurgicale des artères inguinales et/ou un pontage fémoro-distal. L'indication chirurgicale comprenait le stade PAOD Fontaine IIb (distance de veille inférieure à 200 mètres), III (douleur au repos) ou IV (perte tissulaire). Des gestes chirurgicaux ont été planifiés et l'absence de sténoses d'entrée vérifiée par IRM ou angioscanner. Les critères d'exclusion pour la participation à l'étude comprenaient des contre-indications à l'application d'iloprost ainsi qu'une rachianesthésie planifiée. Les patients ont été divisés en deux groupes selon qu'ils étaient diabétiques de type II ou non diabétiques. Avant la chirurgie, la mesure de la vitesse de conduction nerveuse a été effectuée par une infirmière qualifiée du département de physiothérapie afin de déterminer la présence d'une neuropathie.

La chirurgie a été réalisée sous anesthésie générale par une incision cutanée longitudinale. Après administration systémique de 5000 UI d'héparine non fractionnée, les vaisseaux périphériques ont été clampés. Après artériotomie longitudinale, une thrombendartériectomie de l'artère fémorale commune a été réalisée dans tous les cas, se prolongeant dans l'artère fémorale profonde et l'artère fémorale superficielle si nécessaire. Dans certains cas, cela a été suivi d'un pontage fémoro-poplité. Sous réserve que la pression artérielle systolique soit égale ou supérieure à 100 mmHg à la fin de la reconstruction, 3000 ng d'iloprost (Ilomedin), dilués dans 15 ml de solution saline, ont été injectés dans l'artère fémorale commune. La mesure du débit Doppler distal au site d'injection a été réalisée au niveau de l'artère fémorale commune avant l'artériotomie, avant l'application intra-artérielle d'iloprost, 5 et 10 minutes après, à l'aide de l'instrument Sono TT FlowLab (em-Tec GmbH, Munich). Les têtes de transmission ont été sélectionnées pour s'ajuster étroitement autour du vaisseau reconstruit sans produire de sténose. Au cours de la procédure, la pression artérielle systémique a été documentée en continu à l'aide d'un transducteur de pression connecté à une canule intra-artérielle placée dans l'artère radiale de l'avant-bras. Le résultat de la reconstruction artérielle était systématiquement vérifié par angiographie peropératoire sur table. Avant la sortie de l'hôpital, la reconstruction chirurgicale a été contrôlée par échographie duplex ainsi qu'une évaluation de l'index cheville-bras.

L'analyse statistique a été réalisée avec SPSS 15.0 pour Windows (SPSS Inc, Chicago, Illinois). Pour corriger toutes les mesures de volume de débit pour la pression artérielle, les unités de résistance périphérique (PRU) ont été calculées en fonction de la pression artérielle systémique moyenne (MAP) et du volume de débit (VF) : PRU = MAP (mmHg) / VF (ml/min) .

La population de patients a été stratifiée par la présence de diabète et par la présence de neuropathie périphérique dans le membre opéré. Les tests de Kolmogorov-Smirnov ont confirmé la distribution normale de toutes les variables continues. Des statistiques descriptives (moyenne, écart-type, plage) ont été appliquées aux données acquises et des tests de variables dépendantes ou indépendantes ont été utilisés pour la comparaison des variables continues, selon le cas. Les variables catégorielles ont été exprimées en fréquences et en pourcentages, et les différences entre les groupes ont été étudiées par les tests de Pearson Chi-carré et exact de Fisher. Les caractéristiques des patients modulant potentiellement l'effet de l'iloprost ont été étudiées par analyse de régression linéaire. Les valeurs P < 0,05 ont été considérées comme significatives.