Arteriell måling av blodstrømsvolumet etter iloproststimulering (ILOFLOW)

De terapeutiske egenskapene til prostanoider ser ut til først og fremst å skyldes dens vasodilaterende effekt. Hemming av blodplateaggregering med en begrensning av trombedannelse og hemming av adhesjon av leukocytter til endotellesjoner bidrar også til å forbedre blodstrømmen i den perifere sirkulasjonen.

Det er foreløpig uklart hvilke effekter av prostanoider som er dominerende for diabetespasienter. Denne studien ble utført for å vurdere potensielle forskjeller i iloprost-effektivitet for pasienter med eller uten type II diabetes mellitus med eller uten perifer nevropati.

Studien var en enkeltsenter, kontrollert, ikke-randomisert intervensjonsstudie. Alle pasienter ga sitt skriftlige samtykke. Studien er godkjent av etikkkomiteen i byen Wien i 2012 (EC nr: 11-144-0512) og ble forlenget årlig de siste to årene. Utførelsen av studien var i samsvar med World Medical Association-erklæringen fra Helsinki angående etisk oppførsel av forskning som involverer mennesker.

Studien ble designet for å inkludere 100 påfølgende pasienter med perifer arteriell okklusiv sykdom som gjennomgår kirurgisk rekonstruksjon av lyskearteriene og/eller femorodistal bypass-operasjon. Indikasjon for operasjon inkluderte PAOD Fontaine stadium IIb (våkenavstand mindre enn 200 meter), III (hvilesmerter) eller IV (vevstap). Kirurgiske prosedyrer ble planlagt og fravær av innstrømningsstenoser verifisert basert på MR eller CT angiografi. Eksklusjonskriterier for deltakelse i studien omfattet kontraindikasjoner for påføring av iloprost samt en planlagt spinalbedøvelse. Pasientene ble delt inn i to grupper basert på å være diabetiker type II eller ikke-diabetiker. Før operasjonen ble måling av nerveledningshastighet utført av en utdannet sykepleier ved Fysioterapiavdelingen for å fastslå tilstedeværelsen av nevropati.

Kirurgi ble utført under generell anestesi via et langsgående hudsnitt. Etter systemisk administrering av 5000 IE ufraksjonert heparin ble de perifere karene klemt fast. Etter longitudinell arteriotomi ble det utført trombendarterektomi av den vanlige lårarterien i alle tilfeller, som strekker seg inn i den dype lårarterien og den overfladiske lårarterien når det var nødvendig. I noen tilfeller ble dette etterfulgt av femoropoliteal bypass-operasjon. Forutsatt at det systoliske blodtrykket var lik eller over 100 mmHg ved slutten av rekonstruksjonen, ble 3000 ng iloprost (Ilomedin), fortynnet i 15 ml saltvannsoppløsning, injisert i den vanlige lårarterien. Distalt i forhold til injeksjonsstedet ble dopplerstrømmåling utført ved den vanlige femorale arterie før arteriotomi, før intraarteriell påføring av iloprost, 5 og 10 minutter etterpå, ved bruk av Sono TT FlowLab-instrumentet (em-Tec GmbH, München). Overføringshoder ble valgt for å passe tett rundt det rekonstruerte karet uten å produsere en stenose. Under prosedyren ble systemisk arterielt blodtrykk kontinuerlig dokumentert ved bruk av en trykktransduser koblet til en intraarteriell kanyle plassert i underarmens radiale arterie. Resultatet av den arterielle rekonstruksjonen ble rutinemessig kontrollert ved intraoperativ bordangiografi. Før utskrivning fra sykehuset ble den kirurgiske rekonstruksjonen kontrollert med dupleks ultralyd samt en vurdering av ankelbrachial indeks.

Statistisk analyse ble utført med SPSS 15.0 for Windows (SPSS Inc, Chicago, Ill). For å korrigere alle målinger av strømningsvolum for blodtrykk, ble perifere motstandsenheter (PRU) beregnet som en funksjon av gjennomsnittlig systemisk arterielt trykk (MAP) og strømningsvolum (VF): PRU = MAP (mmHg) / VF (ml/min) .

Pasientpopulasjonen ble stratifisert etter tilstedeværelsen av diabetes og ved tilstedeværelsen av perifer nevropati i det opererte lemmet. Kolmogorov-Smirnov-testing bekreftet normalfordeling av alle kontinuerlige variabler. Beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik, rekkevidde) ble brukt på innhentede data, og tester for avhengige eller uavhengige variabler ble brukt for sammenligning av kontinuerlige variabler, alt ettersom. Kategoriske variabler ble uttrykt som frekvenser og prosenter, og forskjeller mellom grupper ble undersøkt med Pearson Chi-square og Fisher eksakte tester. Pasientkarakteristikker som potensielt kan modulere effekten av iloprost ble undersøkt ved lineær regresjonsanalyse. P-verdier < 0,05 ble ansett som signifikante.