A Medição Arterial do Volume do Fluxo Sanguíneo Após Estimulação com Iloprost (ILOFLOW)

As propriedades terapêuticas dos prostanóides parecem dever-se principalmente ao seu efeito vasodilatador. No entanto, a inibição da agregação plaquetária com limitação da formação de trombos e a inibição da adesão de leucócitos às lesões endoteliais também ajudam a melhorar o fluxo sanguíneo na circulação periférica .

Atualmente, não está claro quais efeitos dos prostanóides são predominantes em pacientes diabéticos. O presente estudo foi realizado para avaliar potenciais diferenças de eficiência do iloprost para pacientes com ou sem diabetes mellitus tipo II com ou sem neuropatia periférica.

O estudo foi um estudo de intervenção de centro único, controlado e não randomizado. Todos os pacientes forneceram seu consentimento por escrito. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da cidade de Viena em 2012 (EC nr: 11-144-0512) e foi prorrogado anualmente nos últimos dois anos. A realização do estudo atendeu à Declaração da Associação Médica Mundial de Helsinque sobre conduta ética em pesquisa envolvendo seres humanos.

O estudo foi desenhado para inscrever 100 pacientes consecutivos com doença arterial oclusiva periférica submetidos à reconstrução cirúrgica das artérias inguinais e/ou cirurgia de bypass femorodistal. A indicação para cirurgia incluiu DAOP Fontaine estágio IIb (distância de vigília inferior a 200 metros), III (dor em repouso) ou IV (perda tecidual). Os procedimentos cirúrgicos foram planejados e a ausência de estenoses de fluxo verificada com base na angiografia por ressonância magnética ou tomografia computadorizada. Os critérios de exclusão para participação no estudo compreenderam contra-indicações para a aplicação de iloprost, bem como uma raquianestesia planejada. Os pacientes foram divididos em dois grupos com base em serem diabéticos tipo II ou não diabéticos. Antes da cirurgia, a medição da velocidade de condução nervosa foi realizada por uma enfermeira treinada no Departamento de Fisioterapia para determinar a presença de neuropatia.

A cirurgia foi realizada sob anestesia geral através de uma incisão cutânea longitudinal. Após administração sistêmica de 5.000 UI de Heparina não fracionada, os vasos periféricos foram clampeados. Após arteriotomia longitudinal, trombendarterectomia da artéria femoral comum foi realizada em todos os casos, estendendo-se para a artéria femoral profunda e artéria femoral superficial quando necessário. Em alguns casos, isso foi seguido por cirurgia de bypass fêmoro-poplíteo. Desde que a pressão arterial sistólica fosse igual ou superior a 100 mmHg ao final da reconstrução, 3.000 ng de iloprost (Ilomedin), diluído em 15ml de soro fisiológico, foram injetados na artéria femoral comum. A medição do fluxo doppler distal ao local da injeção foi realizada na artéria femoral comum antes da arteriotomia, antes da aplicação intra-arterial de iloprost, 5 e 10 minutos depois, usando o instrumento Sono TT FlowLab (em-Tec GmbH, Munique). As cabeças de transmissão foram selecionadas para se ajustarem firmemente ao vaso reconstruído sem produzir uma estenose. Durante o procedimento, a pressão arterial sistêmica foi continuamente documentada por meio de um transdutor de pressão conectado a uma cânula intra-arterial colocada na artéria radial do antebraço. O resultado da reconstrução arterial foi verificado rotineiramente por angiografia intraoperatória de mesa. Antes da alta hospitalar, a reconstrução cirúrgica foi controlada por ultrassonografia duplex, bem como uma avaliação do índice tornozelo-braquial.

A análise estatística foi realizada com SPSS 15.0 para Windows (SPSS Inc, Chicago, III). Para corrigir todas as medições de volume de fluxo para pressão arterial, unidades de resistência periférica (PRU) foram calculadas em função da pressão arterial sistêmica média (PAM) e volume de fluxo (VF): PRU = MAP (mmHg) / VF (ml/min) .

A população de pacientes foi estratificada pela presença de diabetes e pela presença de neuropatia periférica no membro operado. O teste de Kolmogorov-Smirnov confirmou a distribuição normal de todas as variáveis ​​contínuas. Estatísticas descritivas (média, desvio padrão, intervalo) foram aplicadas aos dados adquiridos e testes para variáveis ​​dependentes ou independentes foram usados ​​para comparação de variáveis ​​contínuas, conforme aplicável. As variáveis ​​categóricas foram expressas como frequências e porcentagens, e as diferenças entre os grupos foram investigadas pelos testes qui-quadrado de Pearson e exato de Fisher. As características dos pacientes que potencialmente modulam o efeito do iloprost foram investigadas por análise de regressão linear. Valores de p < 0,05 foram considerados significativos.