일로프로스트 자극 후 혈류량의 동맥 측정 (ILOFLOW)

프로스타노이드의 치료 특성은 주로 혈관 확장 효과로 인한 것으로 보입니다. 그러나 혈전 형성을 제한하여 혈소판 응집을 억제하고 백혈구가 내피 병변에 부착하는 것을 억제하는 것도 말초 순환계의 혈류를 개선하는 데 도움이 됩니다.

당뇨병 환자에게 프로스타노이드의 어떤 효과가 우세한지는 현재 불분명합니다. 본 연구는 말초 신경병증이 있거나 없는 제2형 진성 당뇨병이 있거나 없는 환자에 대한 일로프로스트 효율의 잠재적인 차이를 평가하기 위해 수행되었습니다.

이 연구는 단일 센터의 통제된 비무작위 개입 연구였습니다. 모든 환자는 서면 동의를 제공했습니다. 이 연구는 2012년 비엔나 시 윤리위원회(EC nr: 11-144-0512)의 승인을 받았으며 지난 2년 동안 매년 연장되었습니다. 연구의 수행은 인간 피험자를 대상으로 하는 연구의 윤리적 수행에 관한 헬싱키의 세계 의학 협회 선언을 준수했습니다.

이 연구는 서혜부 동맥의 외과적 재건 및/또는 대퇴골두 우회로 수술을 받는 말초 동맥 폐색 질환이 있는 100명의 연속 환자를 등록하도록 설계되었습니다. 수술 적응증에는 PAOD Fontaine stage IIb(각성 거리가 200미터 미만), III(안정시 통증) 또는 IV(조직 손실)가 포함되었습니다. 수술 절차를 계획하고 MRI 또는 ​​CT 혈관 조영술을 기반으로 유입 협착의 부재를 확인했습니다. 연구 참여에 대한 제외 기준은 계획된 척추 마취뿐만 아니라 iloprost 적용에 대한 금기 사항으로 구성되었습니다. 환자는 당뇨병 유형 II 또는 비 당뇨병에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 수술 전 신경병증의 유무를 판단하기 위해 물리치료과의 숙련된 간호사가 신경전도속도를 측정하였다.

수술은 전신마취 하에 종방향 피부절개를 통해 시행하였다. 미분획 헤파린 5000 IU의 전신 투여 후, 말초 혈관을 고정시켰다. 종동맥절개술 후 모든 경우에서 총대퇴동맥의 혈전절제술을 시행하였고 필요에 따라 심부대퇴동맥과 천부대퇴동맥까지 연장하였다. 어떤 경우에는 대퇴 슬와 우회 수술이 이어졌습니다. 재건이 끝날 때 수축기 혈압이 100mmHg 이상인 경우 15ml 식염수에 희석한 3000ng의 iloprost(Ilomedin)를 온대퇴동맥에 주사했습니다. Sono TT FlowLab 기기(em-Tec GmbH, 뮌헨)를 사용하여 일로프로스트의 동맥 내 적용 전, 5분 및 10분 후에 동맥 절개 전 총대퇴 동맥에서 주사 부위 원위부 도플러 흐름 측정을 수행했습니다. 협착증을 일으키지 않고 재구성된 혈관 주위에 꼭 맞도록 전송 헤드를 선택했습니다. 절차 동안 전신 동맥 혈압은 팔뚝의 요골 동맥에 배치된 동맥 내 캐뉼라에 연결된 압력 변환기를 사용하여 지속적으로 기록되었습니다. 동맥 재건의 결과는 수술 중 테이블 혈관 조영술로 일상적으로 확인되었습니다. 퇴원 전 이중 초음파와 발목 상완 지수 평가를 통해 외과적 재건술을 시행했습니다.

Windows용 SPSS 15.0(SPSS Inc, Chicago, Ill)을 사용하여 통계 분석을 수행했습니다. 혈압에 대한 유량의 모든 측정값을 수정하기 위해 말초 저항 단위(PRU)를 평균 전신 동맥압(MAP) 및 유량(VF)의 함수로 계산했습니다. PRU = MAP(mmHg) / VF(ml/min) .

환자 모집단은 당뇨병의 존재와 수술한 사지의 말초 신경병증의 존재에 따라 계층화되었습니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트는 모든 연속 변수의 정규 분포를 확인했습니다. 기술통계(평균, 표준편차, 범위)는 수집된 데이터에 적용되었으며 종속변수 또는 독립변수에 대한 테스트는 해당되는 경우 연속변수 비교에 사용되었습니다. 범주형 변수는 빈도와 백분율로 표현하였고, 그룹 간의 차이는 Pearson Chi -square 및 Fisher exact test로 조사하였다. 잠재적으로 일로프로스트의 효과를 조절하는 환자 특성을 선형 회귀 분석으로 조사했습니다. P 값 < 0.05는 유의한 것으로 간주되었습니다.