Артериальное измерение объема кровотока после стимуляции илопростом (ILOFLOW)

Терапевтические свойства простаноидов, по-видимому, в первую очередь связаны с их сосудорасширяющим эффектом. Однако ингибирование агрегации тромбоцитов с ограничением тромбообразования и ингибирование адгезии лейкоцитов к эндотелиальным поражениям также способствует улучшению кровотока в периферическом кровообращении.

В настоящее время неясно, какие эффекты простаноидов преобладают у больных сахарным диабетом. Настоящее исследование было проведено для оценки возможных различий в эффективности илопроста у пациентов с сахарным диабетом II типа и без него с периферической нейропатией или без нее.

Исследование было одноцентровым, контролируемым, нерандомизированным интервенционным исследованием. Все пациенты дали письменное согласие. Исследование было одобрено Комитетом по этике города Вены в 2012 г. (номер ЕС: 11-144-0512) и ежегодно продлевалось в течение последних двух лет. Проведение исследования соответствовало Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации в отношении этического проведения исследований с участием людей.

В исследование было включено 100 последовательных пациентов с окклюзионным заболеванием периферических артерий, перенесших хирургическую реконструкцию паховых артерий и/или бедренно-дистальное шунтирование. Показания к операции включали PAOD Fontaine стадии IIb (расстояние бодрствования менее 200 метров), III (боль в покое) или IV (потеря тканей). Были запланированы хирургические процедуры и подтверждено отсутствие стенозов притока на основании МРТ или КТ-ангиографии. Критериями исключения для участия в исследовании были противопоказания к применению илопроста, а также плановая спинномозговая анестезия. Пациенты были разделены на две группы в зависимости от диабета II типа и отсутствия диабета. Перед операцией обученная медсестра отделения физиотерапии проводила измерение скорости нервной проводимости с целью определения наличия невропатии.

Операция проводилась под общей анестезией через продольный разрез кожи. После системного введения 5000 МЕ нефракционированного гепарина производили пережатие периферических сосудов. После продольной артериотомии во всех случаях была выполнена тромбэндартерэктомия общей бедренной артерии, при необходимости с расширением в глубокую бедренную артерию и поверхностную бедренную артерию. В некоторых случаях после этого выполняли бедренно-подколенное шунтирование. При систолическом артериальном давлении, равном или превышающем 100 мм рт. ст. в конце реконструкции, в общую бедренную артерию вводили 3000 нг илопроста (иломедин), разведенного в 15 мл физиологического раствора. Дистально от места инъекции выполняли допплерометрию кровотока в общей бедренной артерии перед артериотомией, перед внутриартериальным введением илопроста, через 5 и 10 минут после нее с использованием прибора Sono TT FlowLab (em-Tec GmbH, Мюнхен). Передающие головки были подобраны таким образом, чтобы они плотно прилегали к реконструированному сосуду, не вызывая стеноза. Во время процедуры непрерывно регистрировали системное артериальное давление с помощью датчика давления, подключенного к внутриартериальной канюле, помещенной в лучевую артерию предплечья. Результат артериальной реконструкции рутинно проверяли интраоперационной настольной ангиографией. Перед выпиской из стационара хирургическая реконструкция контролировалась дуплексным ультразвуковым исследованием, а также оценкой лодыжечно-плечевого индекса.

Статистический анализ был выполнен с помощью SPSS 15.0 для Windows (SPSS Inc, Чикаго, Иллинойс). Чтобы скорректировать все измерения объема потока для артериального давления, единицы периферического сопротивления (PRU) были рассчитаны как функция среднего системного артериального давления (MAP) и объема потока (VF): PRU = MAP (мм рт.ст.) / VF (мл/мин) .

Популяция пациентов была стратифицирована по наличию диабета и по наличию периферической нейропатии в оперированной конечности. Проверка Колмогорова-Смирнова подтвердила нормальное распределение всех непрерывных переменных. К полученным данным применялась описательная статистика (среднее значение, стандартное отклонение, диапазон), а для сравнения непрерывных переменных использовались тесты для зависимых или независимых переменных, если это применимо. Категориальные переменные выражали в виде частот и процентов, а различия между группами исследовали с помощью критерия хи-квадрат Пирсона и точного критерия Фишера. Характеристики пациентов, потенциально влияющие на эффект илопроста, исследовали с помощью линейного регрессионного анализа. Значения P <0,05 считались значимыми.