Den arterielle måling af blodgennemstrømningsvolumen efter iloprost-stimulering (ILOFLOW)

De terapeutiske egenskaber af prostanoider synes primært at skyldes dets vasodilaterende virkning. Hæmningen af ​​blodpladeaggregation med en begrænsning af trombedannelse og hæmningen af ​​adhæsionen af ​​leukocytter til endotellæsioner hjælper dog også med at forbedre blodgennemstrømningen i det perifere kredsløb.

Det er i øjeblikket uklart, hvilke virkninger af prostanoider er fremherskende for diabetespatienter. Den nuværende undersøgelse blev udført for at vurdere potentielle forskelle i iloprost effektivitet for patienter med eller uden type II diabetes mellitus med eller uden perifer neuropati.

Undersøgelsen var et enkelt center, kontrolleret, ikke-randomiseret interventionsstudie. Alle patienter gav deres skriftlige samtykke. Undersøgelsen er blevet godkendt af den etiske komité i byen Wien i 2012 (EC nr: 11-144-0512) og blev forlænget årligt i de sidste to år. Udførelsen af ​​undersøgelsen var i overensstemmelse med World Medical Association Declaration of Helsinki vedrørende etisk udførelse af forskning, der involverer menneskelige forsøgspersoner.

Undersøgelsen var designet til at inkludere 100 på hinanden følgende patienter med perifer arteriel okklusiv sygdom, der gennemgår kirurgisk rekonstruktion af lyskearterierne og/eller femorodistal bypass-operation. Indikation for operation inkluderede PAOD Fontaine stadium IIb (vågenafstand mindre end 200 meter), III (hvilesmerter) eller IV (vævstab). Kirurgiske procedurer blev planlagt og fraværet af inflow stenoser verificeret baseret på MR eller CT angiografi. Eksklusionskriterier for deltagelse i undersøgelsen omfattede kontraindikationer for påføring af iloprost samt en planlagt spinalbedøvelse. Patienterne blev opdelt i to grupper baseret på at være diabetiker type II eller ikke-diabetiker. Før operationen blev måling af nerveledningshastighed udført af en uddannet sygeplejerske på Fysioterapiafdelingen for at fastslå tilstedeværelsen af ​​neuropati.

Operationen blev udført under generel anæstesi via et langsgående hudsnit. Efter systemisk administration af 5000 IE ufraktioneret heparin blev de perifere kar fastklemt. Efter longitudinel arteriotomi blev der i alle tilfælde udført trombendarterektomi af den fælles femorale arterie, der strækker sig ind i den dybe femorale arterie og den overfladiske femorale arterie, når det var nødvendigt. I nogle tilfælde blev dette efterfulgt af femoropoliteal bypass-operation. Forudsat at det systoliske blodtryk var lig med eller over 100 mmHg ved slutningen af ​​rekonstruktionen, blev 3000 ng iloprost (Ilomedin), fortyndet i 15 ml saltvandsopløsning, injiceret i den fælles femorale arterie. Distalt i forhold til injektionsstedet blev doppler-flowmåling udført ved den fælles lårbensarterie før arteriotomi, før den intraarterielle påføring af iloprost, 5 og 10 minutter efter, ved hjælp af Sono TT FlowLab-instrumentet (em-Tec GmbH, München). Transmissionshoveder blev udvalgt til at passe tæt omkring det rekonstruerede kar uden at producere en stenose. Under proceduren blev systemisk arterielt blodtryk kontinuerligt dokumenteret ved hjælp af en tryktransducer forbundet til en intraarteriel kanyle placeret i den radiale arterie i underarmen. Resultatet af den arterielle rekonstruktion blev rutinemæssigt kontrolleret ved intraoperativ on-table angiografi. Inden udskrivelsen fra hospitalet blev den kirurgiske rekonstruktion kontrolleret ved duplex ultralyd samt en vurdering af ankelbrachialis-indekset.

Statistisk analyse blev udført med SPSS 15.0 til Windows (SPSS Inc, Chicago, Ill). For at korrigere alle målinger af flowvolumen for blodtryk blev perifere modstandsenheder (PRU) beregnet som funktion af middel systemisk arterielt tryk (MAP) og flowvolumen (VF): PRU = MAP (mmHg) / VF (ml/min) .

Patientpopulationen blev stratificeret efter tilstedeværelsen af ​​diabetes og ved tilstedeværelsen af ​​perifer neuropati i det opererede lem. Kolmogorov-Smirnov-test bekræftede normalfordeling af alle kontinuerte variable. Beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse, interval) blev anvendt på indhentede data, og test for afhængige eller uafhængige variable blev brugt til sammenligning af kontinuerte variable, alt efter hvad der var relevant. Kategoriske variabler blev udtrykt som frekvenser og procenter, og forskelle mellem grupper blev undersøgt ved Pearson Chi-square og Fisher eksakte test. Patientkarakteristika, der potentielt kan modulere effekten af ​​iloprost, blev undersøgt ved lineær regressionsanalyse. P-værdier < 0,05 blev betragtet som signifikante.