Réponse des tumeurs hépatiques à la radioembolisation (RESRAD)

Critères d'inclusion : - Les patients déjà envisagés pour une radioembolisation remplissent les critères pour être inclus dans l'étude. Si la radioembolisation n'est pas envisagée par le comité des tumeurs, l'inclusion dans l'étude ne doit pas être envisagée.

- Tumeurs hépatiques non résécables ou borderline résécables (HCC, CRCM ou CCC) évaluées par un tumor-board multidisciplinaire. La non-résécabilité ou limite de résécabilité est basée sur la proximité de structures essentielles non résécables (par exemple, la bifurcation de la veine porte ou la trifurcation de la veine hépatique) ou sur un volume hépatique insuffisant après la résection, l'état de performance général du patient.

La chimiothérapie (principalement applicable au CRCM) doit être interrompue au moins 4 semaines avant le recrutement des patients dans l'étude.

• Les manœuvres concomitantes pour manipuler le volume du foie comme l'embolisation ou la ligature de la veine porte et les résections en deux étapes sont autorisées
• Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 99 ans
• Présentation du cas à la Réunion Pluridisciplinaire en présence de chirurgiens hépatobiliaires, oncologues, hépatologues et radiologues
• Consentement éclairé écrit donné par le patient
• Tests adéquats de la fonction hépatique ou de la fonction rénale, y compris l'un des éléments suivants. Il est possible d'effectuer une pose de stent endoscopique ou percutanée pour obtenir une normalisation des paramètres de laboratoire.
• Femmes qui n'allaitent pas et utilisent une contraception efficace si elles sont sexuellement actives, qui ne sont pas enceintes et s'engagent à ne pas tomber enceintes pendant les 12 mois suivants. Un test de grossesse négatif avant inclusion dans l'essai est requis pour les femmes < 50 ans. Hommes qui acceptent de ne pas engendrer d'enfant pendant leur participation à l'essai ou pendant les 12 mois suivants.
• Contraception efficace

Observance des patients et proximité géographique

Critères d'exclusion : -Patients sans indication clinique de radioembolisation (tumeurs résécables, pas besoin de réduction des effectifs)

• contre-indications pour des raisons éthiques,
• les femmes enceintes ou qui allaitent,
• états pathologiques concomitants importants (par exemple, insuffisance rénale, dysfonctionnement hépatique, maladie cardiovasculaire, etc.) sur la base des valeurs de laboratoire mentionnées ci-dessus ou de l'évaluation cardiaque préopératoire rendant le patient inapte à une intervention chirurgicale majeure non-conformité connue ou suspectée, drogue ou alcool abus, inscription à un essai clinique au cours des 4 dernières semaines, charge tumorale extrahépatique, telle qu'évaluée par TEP/TDM ou TDM thoracique. Petits nodules pulmonaires ou lymphadénopathies hilaires potentiellement résécables par TDM ou TEP en cas de MCRC, mandater une chimiothérapie systémique avant l'inscription à cet essai si elle n'a pas déjà été effectuée. Le patient peut être enrôlé dans cet essai pour être déclassé par radioembolisation après avoir terminé la chimiothérapie systémique.
• Variante anatomique de l'artériogramme qui empêche l'administration sélective de la chimiothérapie au foie (discutée au sein du groupe de chercheurs principaux)
• Espérance de vie < 3 mois
• Candidature à la transplantation hépatique en cas de CHC