Risposta dei tumori epatici alla radioembolizzazione (RESRAD)

Criteri di inclusione: - I pazienti già considerati per la radioembolizzazione soddisfano i criteri per essere inclusi nello studio. Se la radioembolizzazione non è presa in considerazione dal comitato dei tumori, l'inclusione nello studio non dovrebbe essere presa in considerazione.

- Tumori epatici resecabili non resecabili o borderline (HCC, CRCM o CCC) come valutati da una commissione multidisciplinare sui tumori. La non resecabilità o resecabilità borderline si basa sulla vicinanza a strutture essenziali non resecabili (ad es. biforcazione della vena porta o triforcazione della vena epatica) o volume epatico insufficiente dopo la resezione, performance status generale del paziente.

La chemioterapia (principalmente applicabile alla CRCM) deve essere interrotta almeno 4 settimane prima dell'arruolamento dei pazienti nello studio.

• Sono consentite manovre concomitanti per manipolare il volume del fegato come l'embolizzazione o la legatura della vena porta e le resezioni in due fasi
• Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 99 anni
• Presentazione del caso al Convegno Multidisciplinare a cui hanno partecipato chirurghi epatobiliari, oncologi, epatologi e radiologi
• Consenso informato scritto fornito dal paziente
• Adeguati test di funzionalità epatica o renale, incluso uno dei seguenti. È possibile eseguire il posizionamento di stent endoscopico o percutaneo per ottenere la normalizzazione dei parametri di laboratorio.
• Donne che non allattano al seno e usano misure contraccettive efficaci se sessualmente attive, che non sono incinte e accettano di non rimanere incinte nei 12 mesi successivi. Per le donne < 50 anni è richiesto un test di gravidanza negativo prima dell'inclusione nello studio. Uomini che accettano di non procreare durante la partecipazione alla sperimentazione o nei 12 mesi successivi.
• Contraccezione efficace

Compliance del paziente e vicinanza geografica

Criteri di esclusione: -Pazienti senza indicazioni cliniche per radioembolizzazione (tumori resecabili, nessuna necessità di ridimensionamento)

• controindicazioni per motivi etici,
• donne in gravidanza o che allattano,
• stati patologici concomitanti significativi (ad es. insufficienza renale, disfunzione epatica, malattie cardiovascolari, ecc.) sulla base dei valori di laboratorio sopra menzionati o della valutazione cardiaca preoperatoria che rendono il paziente non idoneo a un intervento chirurgico maggiore non compliance nota o sospetta, droghe o alcol abuso, arruolamento in uno studio clinico nelle ultime 4 settimane, carico tumorale extraepatico, valutato mediante PET/TC o TC del torace. Piccoli noduli polmonari potenzialmente resecabili o linfoadenopatia ilare mediante TC o PET in caso di MCRC richiedono chemioterapia sistemica prima dell'arruolamento in questo studio, se non già eseguita. Il paziente può essere arruolato in questo studio per essere sottoposto a downstage mediante radioembolizzazione dopo aver terminato la chemioterapia sistemica.
• Variante anatomica nell'arteriogramma che impedisce il rilascio selettivo della chemioterapia al fegato (discussa all'interno del gruppo dei principali ricercatori)
• Aspettativa di vita < 3 mesi
• Candidatura al trapianto di fegato in caso di HCC