Odpověď jaterních nádorů na radioembolizaci (RESRAD)

Kritéria pro zařazení: - Pacienti již zvažovaní pro radioembolizaci splňují kritéria pro zařazení do studie. Pokud o radioembolizaci nepočítá rada nádorů, nemělo by se o zařazení do studie uvažovat.

- Neresekabilní nebo hraničně resekabilní nádory jater (HCC, CRCM nebo CCC) podle posouzení multidisciplinárním nádorovým výborem. Neresekovatelnost nebo hraniční resektablinie je založena na blízkosti esenciálních neresekabilních struktur (např. bifurkace portální žíly nebo trifurkace jaterní žíly) nebo nedostatečném objemu jater po resekci, celkovém výkonnostním stavu pacienta.

Chemoterapie (převážně aplikovatelná na CRCM) by měla být ukončena alespoň 4 týdny před zařazením pacientů do studie.

• Jsou povoleny souběžné manévry pro manipulaci s objemem jater, jako je embolizace nebo ligace portální žíly a dvoufázové resekce
• Muži nebo ženy ve věku 18-99 let
• Prezentace případu na Multidisciplinárním setkání za účasti hepatobiliárních chirurgů, onkologů, hepatologů a radiologů
• Písemný informovaný souhlas udělený pacientem
• Přiměřené testy funkce jater nebo ledvin, včetně některého z následujících. Pro normalizaci laboratorních parametrů je možné provést endoskopické nebo perkutánní zavedení stentu.
• Ženy, které nekojí a používají účinnou antikoncepci, pokud jsou sexuálně aktivní, které nejsou těhotné a souhlasí s tím, že během 12 měsíců poté neotěhotní. U žen < 50 let je před zařazením do studie vyžadován negativní těhotenský test. Muži, kteří souhlasí, že nebudou zplodit dítě během účasti na soudním řízení nebo během 12 měsíců po něm.
• Účinná antikoncepce

Kompatibilita pacienta a geografická blízkost

Kritéria vyloučení: -Pacienti bez klinických indikací k radioembolizaci (resekovatelné nádory, není třeba zmenšovat)

• kontraindikace z etických důvodů,
• těhotné nebo kojící ženy,
• významné souběžné chorobné stavy (např. selhání ledvin, jaterní dysfunkce, kardiovaskulární onemocnění atd.), které jsou založeny na výše uvedených laboratorních hodnotách nebo předoperačním kardiologickém vyšetření, které činí pacienta nevhodným pro velký chirurgický výkon, o kterém je známo nebo existuje podezření na nedodržování, drogy nebo alkohol zneužívání, zařazení do klinické studie během posledních 4 týdnů, extrahepatální nádorová zátěž, hodnocená PET/CT nebo CT hrudníku. Potenciálně resekovatelné malé plicní uzliny nebo hilová lymfadenopatie pomocí CT nebo PET v případě MCRC nařizují systémovou chemoterapii před zařazením do této studie, pokud již nebyla provedena. Pacient může být zařazen do této studie, aby byl po ukončení systémové chemoterapie snížen radioembolizací.
• Anatomická varianta v arteriogramu, která zabraňuje selektivnímu dodávání chemoterapie do jater (diskutováno ve skupině hlavních výzkumníků)
• Předpokládaná délka života < 3 měsíce
• Kandidatura na transplantaci jater v případě HCC