Respons af hepatiske tumorer på radioembolisering (RESRAD)

Inklusionskriterier: - Patienter, der allerede er overvejet til radioembolisering, opfylder kriterierne for at blive inkluderet i undersøgelsen. Hvis radioembolisering ikke overvejes af tumorstyrelsen, bør inklusion i undersøgelsen ikke overvejes.

- Ikke-operable eller borderline-resekterbare levertumorer (HCC, CRCM eller CCC) vurderet af en multidisciplinær tumor-tavle. Ikke-resecerbarhed eller borderline-resektabel er baseret på nærhed til væsentlige ikke-resekterbare strukturer (f.eks. portalvenen bifurkation eller levervenetrifurkation) eller utilstrækkelig levervolumen efter resektion, patientens generelle præstationsstatus.

Kemoterapi (oftest gældende for CRCM) bør afsluttes mindst 4 uger før indskrivning af patienter i undersøgelsen.

• Samtidige manøvrer for at manipulere levervolumen såsom portveneembolisering eller ligering og to-trins resektioner er tilladt
• Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18-99 år
• Fremlæggelse af sagen på Tværfagligt møde med deltagelse af hepatobiliære kirurger, onkologer, hepatologer og radiologer
• Skriftligt informeret samtykke givet af patienten
• Tilstrækkelige leverfunktions- eller nyrefunktionstests, herunder et af følgende. Det er muligt at udføre endoskopisk eller perkutan stentplacering for at opnå normalisering af laboratorieparametre.
• Kvinder, der ikke ammer og bruger effektiv prævention, hvis de er seksuelt aktive, som ikke er gravide og accepterer ikke at blive gravide i de efterfølgende 12 måneder. En negativ graviditetstest før optagelse i forsøget er påkrævet for kvinder < 50 år. Mænd, der accepterer ikke at blive far til et barn under deltagelse i forsøget eller i de 12 måneder derefter.
• Effektiv prævention

Patient compliance og geografisk nærhed

Eksklusionskriterier: -Patienter uden kliniske indikationer for radioembolisering (operable tumorer, intet behov for nedskæring)

• kontraindikationer af etiske grunde,
• kvinder, der er gravide eller ammer,
• signifikante samtidige sygdomstilstande (f.eks. nyresvigt, leverdysfunktion, kardiovaskulær sygdom osv.) baseret på ovennævnte laboratorieværdier eller præoperativ hjertevurdering, hvilket gør patienten uegnet til større operation kendt eller formodet manglende overholdelse, medicin eller alkohol misbrug, tilmelding til et klinisk forsøg inden for de sidste 4 uger, ekstrahepatisk tumorbyrde, som vurderet ved PET/CT eller thorax CT. Potentielt resekterbare små lungeknuder eller hilar lymfadenopati ved CT eller PET i tilfælde af MCRC mandat systemisk kemoterapi før indskrivning i dette forsøg, hvis det ikke allerede er udført. Patienten kan blive tilmeldt dette forsøg for at blive nedtrappet af radioembolisering efter endt systemisk kemoterapi.
• Anatomisk variant i arteriogram, som forhindrer selektiv levering af kemoterapi til leveren (diskuteret i gruppen af ​​hovedforskere)
• Forventet levetid < 3 måneder
• Kandidatur til levertransplantation i tilfælde af HCC