Reactie van levertumoren op radio-embolisatie (RESRAD)

Inclusiecriteria: - Patiënten die al in aanmerking komen voor radio-embolisatie, voldoen aan de criteria om in het onderzoek te worden opgenomen. Als radio-embolisatie niet wordt overwogen door de tumorcommissie, dient opname in de studie niet te worden overwogen.

- Niet-reseceerbare of borderline reseceerbare levertumoren (HCC, CRCM of CCC) zoals beoordeeld door een multidisciplinaire tumorcommissie. Niet-reseceerbaar of borderline reseceerbaar is gebaseerd op nabijheid van essentiële niet-reseceerbare structuren (bijv. de poortadervertakking of leveradertrifurcatie) of onvoldoende levervolume na resectie, algemene prestatiestatus van de patiënt.

Chemotherapie (meestal van toepassing op CRCM) moet ten minste 4 weken voorafgaand aan het inschrijven van patiënten in het onderzoek worden beëindigd.

• Gelijktijdige manoeuvres om het levervolume te manipuleren, zoals embolisatie of ligatie van de poortader en resectie in twee fasen zijn toegestaan
• Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18-99 jaar
• Presentatie van de casus op de multidisciplinaire bijeenkomst die werd bijgewoond door lever- en galchirurgen, oncologen, hepatologen en radiologen
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven door de patiënt
• Adequate leverfunctie- of nierfunctietesten, waaronder een van de volgende. Het is mogelijk om endoscopische of percutane stentplaatsing uit te voeren om normalisatie van laboratoriumparameters te bereiken.
• Vrouwen die geen borstvoeding geven en effectieve anticonceptie gebruiken als ze seksueel actief zijn, die niet zwanger zijn en ermee instemmen om gedurende de 12 maanden daarna niet zwanger te worden. Voor vrouwen jonger dan 50 jaar is een negatieve zwangerschapstest vereist voordat ze aan de studie deelnemen. Mannen die ermee instemmen geen kind te verwekken tijdens deelname aan het proces of gedurende de 12 maanden daarna.
• Effectieve anticonceptie

Patiëntcompliantie en geografische nabijheid

Uitsluitingscriteria: -Patiënten zonder klinische indicatie voor radio-embolisatie (resectabele tumoren, geen behoefte aan inkrimping)

• contra-indicaties op ethische gronden,
• vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven,
• significante bijkomende ziektetoestanden (bijv. nierfalen, leverdisfunctie, cardiovasculaire ziekte, enz.) op basis van bovengenoemde laboratoriumwaarden of preoperatieve cardiale beoordeling waardoor de patiënt ongeschikt wordt voor een grote operatie bekende of vermoede niet-naleving, drugs of alcohol misbruik, deelname aan een klinische studie in de afgelopen 4 weken, extrahepatische tumorbelasting, zoals beoordeeld met PET/CT of thorax-CT. Potentieel reseceerbare kleine longknobbeltjes of hilaire lymfadenopathie door middel van CT of PET in het geval van MCRC vereisen systemische chemotherapie voorafgaand aan inschrijving in deze studie, indien nog niet uitgevoerd. De patiënt kan worden opgenomen in deze studie om te worden gedownstaged door radio-embolisatie na het beëindigen van systemische chemotherapie.
• Anatomische variant in arteriogram die selectieve afgifte van de chemotherapie aan de lever verhindert (besproken in groep van hoofdonderzoekers)
• Levensverwachting < 3 maanden
• Kandidatuur voor levertransplantatie in het geval van HCC