Resposta dos Tumores Hepáticos à Radioembolização (RESRAD)

Critérios de inclusão: - Os pacientes já considerados para radioembolização preenchem os critérios para serem incluídos no estudo. Se a radioembolização não for considerada pelo conselho de tumores, a inclusão no estudo não deve ser considerada.

- Tumores hepáticos irressecáveis ​​ou limítrofes ressecáveis ​​(CHC, CRCM ou CCC) avaliados por uma comissão de tumores multidisciplinar. A não ressecabilidade ou a ressecabilidade limítrofe baseiam-se na proximidade de estruturas essenciais não ressecáveis ​​(por exemplo, a bifurcação da veia porta ou a trifurcação da veia hepática) ou volume hepático insuficiente após a ressecção, estado geral de desempenho do paciente.

A quimioterapia (principalmente aplicável a CRCM) deve ser encerrada pelo menos 4 semanas antes da inclusão dos pacientes no estudo.

• Manobras concomitantes para manipular o volume do fígado, como embolização ou ligadura da veia porta e ressecções em dois estágios são permitidas
• Pacientes do sexo masculino ou feminino de 18 a 99 anos de idade
• Apresentação do caso na Reunião Multidisciplinar com a presença de cirurgiões hepatobiliares, oncologistas, hepatologistas e radiologistas
• Consentimento informado por escrito dado pelo paciente
• Testes de função hepática ou renal adequados, incluindo qualquer um dos seguintes. É possível realizar a colocação de stent endoscópico ou percutâneo para atingir a normalização dos parâmetros laboratoriais.
• Mulheres que não estão amamentando e estão usando métodos contraceptivos eficazes se forem sexualmente ativas, que não estão grávidas e concordam em não engravidar durante os 12 meses seguintes. Um teste de gravidez negativo antes da inclusão no estudo é necessário para mulheres < 50 anos. Homens que concordam em não ser pais de uma criança durante a participação no julgamento ou durante os 12 meses seguintes.
• Contracepção eficaz

Adesão do paciente e proximidade geográfica

Critérios de exclusão: -Pacientes sem indicação clínica de radioembolização (tumores ressecáveis, sem necessidade de redução)

• contra-indicações por motivos éticos,
• mulheres que estão grávidas ou amamentando,
• estados de doença concomitantes significativos (por exemplo, insuficiência renal, disfunção hepática, doença cardiovascular, etc.) com base nos valores laboratoriais acima mencionados ou na avaliação cardíaca pré-operatória, tornando o paciente inadequado para cirurgia de grande porte, conhecido ou suspeito de não adesão, drogas ou álcool abuso, inscrição em um estudo clínico nas últimas 4 semanas, carga tumoral extra-hepática, avaliada por PET/CT ou TC de tórax. Pequenos nódulos pulmonares potencialmente ressecáveis ​​ou linfadenopatia hilar por TC ou PET em caso de MCRC exigem quimioterapia sistêmica antes da inscrição neste estudo, se ainda não tiver sido realizada. O paciente pode ser inscrito neste estudo para ser rebaixado por radioembolização após terminar a quimioterapia sistêmica.
• Variante anatômica no arteriograma que impede a entrega seletiva da quimioterapia ao fígado (discutido no grupo de investigadores principais)
• Expectativa de vida < 3 meses
• Candidatura a transplante hepático em caso de CHC