Реакция опухолей печени на радиоэмболизацию (RESRAD)

Критерии включения: - Пациенты, которым уже была назначена радиоэмболизация, соответствуют критериям для включения в исследование. Если совет по опухолям не рассматривает радиоэмболизацию, включение в исследование не следует рассматривать.

- Неоперабельные или погранично операбельные опухоли печени (ГЦР, CRCM или CCC) по оценке междисциплинарной комиссии по опухолям. Нерезектабельность или пограничная резектабельность обусловлена ​​близостью к основным нерезектабельным структурам (например, бифуркация воротной вены или трифуркация печеночной вены) или недостаточным объемом печени после резекции, общим функциональным состоянием пациента.

Химиотерапия (в основном применимая к CRCM) должна быть прекращена по крайней мере за 4 недели до включения пациентов в исследование.

• Разрешены сопутствующие маневры для манипулирования объемом печени, такие как эмболизация воротной вены или лигирование, а также двухэтапные резекции.
• Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18-99 лет
• Презентация случая на мультидисциплинарном совещании с участием гепатобилиарных хирургов, онкологов, гепатологов и рентгенологов
• Письменное информированное согласие пациента
• Адекватные тесты функции печени или почек, включая любое из следующего. Для нормализации лабораторных показателей можно выполнить эндоскопическую или чрескожную установку стента.
• Женщины, которые не кормят грудью и используют эффективные методы контрацепции, если они ведут активную половую жизнь, которые не беременны и соглашаются не беременеть в течение 12 месяцев после этого. Отрицательный тест на беременность перед включением в исследование требуется для женщин моложе 50 лет. Мужчины, которые соглашаются не заводить ребенка во время участия в испытании или в течение 12 месяцев после него.
• Эффективная контрацепция

Приверженность пациентов и географическая близость

Критерии исключения: -Пациенты без клинических показаний к радиоэмболизации (резектабельные опухоли, отсутствие необходимости в уменьшении размеров)

• противопоказания по этическим соображениям,
• женщины, которые беременны или кормят грудью,
• значительные сопутствующие заболевания (например, почечная недостаточность, дисфункция печени, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.), на основании вышеупомянутых лабораторных показателей или предоперационной кардиологической оценки, делающие пациента непригодным для серьезной хирургической операции известное или подозреваемое несоблюдение режима лечения, употребление наркотиков или алкоголя жестокое обращение, участие в клиническом исследовании в течение последних 4 недель, внепеченочная опухолевая нагрузка, оцененная с помощью ПЭТ/КТ или КТ органов грудной клетки. Потенциально резектабельные небольшие узелки в легких или внутригрудная лимфаденопатия по данным КТ или ПЭТ в случае MCRC требуют системной химиотерапии до включения в это исследование, если она еще не проводилась. Пациент может быть включен в это исследование для снижения стадии с помощью радиоэмболизации после окончания системной химиотерапии.
• Анатомический вариант артериограммы, препятствующий селективной доставке химиопрепарата в печень (обсуждается в группе основных исследователей)
• Ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев
• Кандидат на трансплантацию печени в случае ГЦК