Respuesta de los tumores hepáticos a la radioembolización (RESRAD)

Criterios de inclusión: - Los pacientes ya considerados para radioembolización cumplen criterios para ser incluidos en el estudio. Si la junta de tumores no considera la radioembolización, no se debe considerar la inclusión en el estudio.

- Tumores hepáticos no resecables o resecables limítrofes (HCC, CRCM o CCC) evaluados por una junta multidisciplinaria de tumores. La no resecabilidad o la resecabilidad límite se basan en la proximidad a las estructuras esenciales no resecables (p. ej., la bifurcación de la vena porta o la trifurcación de la vena hepática) o el volumen hepático insuficiente después de la resección, el estado funcional general del paciente.

La quimioterapia (principalmente aplicable a CRCM) debe finalizar al menos 4 semanas antes de inscribir a los pacientes en el estudio.

• Se permiten maniobras concomitantes para manipular el volumen del hígado, como la embolización o ligadura de la vena porta y las resecciones en dos tiempos.
• Pacientes masculinos o femeninos de 18 a 99 años de edad
• Presentación del caso en la Reunión Multidisciplinar a la que asistieron cirujanos hepatobiliares, oncólogos, hepatólogos y radiólogos
• Consentimiento informado por escrito otorgado por el paciente
• Pruebas adecuadas de función hepática o función renal, incluyendo cualquiera de las siguientes. Es posible realizar la colocación de stent endoscópica o percutánea para lograr la normalización de los parámetros de laboratorio.
• Mujeres que no están amamantando y están usando métodos anticonceptivos efectivos si son sexualmente activas, que no están embarazadas y aceptan no quedar embarazadas durante los 12 meses siguientes. Se requiere una prueba de embarazo negativa antes de la inclusión en el ensayo para mujeres < 50 años. Hombres que aceptan no engendrar un hijo durante la participación en el ensayo o durante los 12 meses posteriores.
• Anticoncepción eficaz

Cumplimiento del paciente y proximidad geográfica

Criterios de exclusión: -Pacientes sin indicación clínica de radioembolización (tumores resecables, sin necesidad de reducción de tamaño)

• contraindicaciones por razones éticas,
• mujeres que están embarazadas o amamantando,
• Estados patológicos significativos concomitantes (p. ej., insuficiencia renal, disfunción hepática, enfermedad cardiovascular, etc.) según los valores de laboratorio mencionados anteriormente o la evaluación cardíaca preoperatoria que hace que el paciente no sea apto para una cirugía mayor Incumplimiento conocido o sospechado, consumo de drogas o alcohol abuso, inscripción en un ensayo clínico en las últimas 4 semanas, carga tumoral extrahepática, evaluada por PET/CT o CT de tórax. Nódulos pulmonares pequeños potencialmente resecables o linfadenopatía hiliar por CT o PET en caso de quimioterapia sistémica obligatoria MCRC antes de la inscripción en este ensayo si aún no se ha realizado. Es posible que el paciente se inscriba en este ensayo para reducir el estadio mediante radioembolización después de terminar la quimioterapia sistémica.
• Variante anatómica en el arteriograma que impide la administración selectiva de la quimioterapia al hígado (discutido dentro del grupo de investigadores principales)
• Esperanza de vida < 3 meses
• Candidatura a trasplante hepático en caso de CHC