Reaktion von Lebertumoren auf Radioembolisierung (RESRAD)

Einschlusskriterien: - Patienten, die bereits für eine Radioembolisierung in Betracht gezogen wurden, erfüllen die Kriterien für die Aufnahme in die Studie. Wenn eine Radioembolisierung vom Tumorboard nicht berücksichtigt wird, sollte eine Aufnahme in die Studie nicht in Betracht gezogen werden.

- Nicht resektable oder grenzwertig resektable Lebertumoren (HCC, CRCM oder CCC), wie von einem multidisziplinären Tumorboard beurteilt. Nicht-Resektabilität oder grenzwertige Resektabilität basieren auf der Nähe zu wesentlichen nicht-resektablen Strukturen (z. B. der Bifurkation der Pfortader oder der Trifurkation der Lebervene) oder einem unzureichenden Lebervolumen nach der Resektion oder dem allgemeinen Leistungsstatus des Patienten.

Die Chemotherapie (hauptsächlich bei CRCM anwendbar) sollte mindestens 4 Wochen vor der Aufnahme von Patienten in die Studie beendet werden.

• Begleitende Manöver zur Manipulation des Lebervolumens wie Pfortaderembolisation oder -ligatur sowie zweizeitige Resektionen sind zulässig
• Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18–99 Jahren
• Präsentation des Falles auf dem multidisziplinären Treffen, an dem Hepatobiliärchirurgen, Onkologen, Hepatologen und Radiologen teilnahmen
• Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten
• Angemessene Leberfunktions- oder Nierenfunktionstests, einschließlich einer der folgenden. Es ist möglich, eine endoskopische oder perkutane Stentplatzierung durchzuführen, um eine Normalisierung der Laborparameter zu erreichen.
• Frauen, die nicht stillen und wirksame Verhütungsmittel anwenden, wenn sie sexuell aktiv sind, die nicht schwanger sind und sich bereit erklären, in den nächsten 12 Monaten nicht schwanger zu werden. Für Frauen unter 50 Jahren ist vor der Aufnahme in die Studie ein negativer Schwangerschaftstest erforderlich. Männer, die zustimmen, während der Teilnahme an der Verhandlung und in den darauffolgenden zwölf Monaten kein Kind zu zeugen.
• Effektive Verhütung

Patientencompliance und geografische Nähe

Ausschlusskriterien: -Patienten ohne klinische Indikation für eine Radioembolisierung (resektable Tumoren, kein Downsizing erforderlich)

• Kontraindikationen aus ethischen Gründen,
• Frauen, die schwanger sind oder stillen,
• Signifikante Begleiterkrankungen (z. B. Nierenversagen, Leberfunktionsstörung, Herz-Kreislauf-Erkrankung usw.), basierend auf den oben genannten Laborwerten oder der präoperativen Herzuntersuchung, die den Patienten für eine größere Operation ungeeignet machen, bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholkonsum Missbrauch, Aufnahme in eine klinische Studie innerhalb der letzten 4 Wochen, extrahepatische Tumorlast, bewertet durch PET/CT oder Thorax-CT. Potenziell resezierbare kleine Lungenknötchen oder hiläre Lymphadenopathie durch CT oder PET im Falle eines MCRC erfordern eine systemische Chemotherapie vor der Aufnahme in diese Studie, sofern sie nicht bereits durchgeführt wurde. Der Patient kann in diese Studie aufgenommen werden, um nach Abschluss der systemischen Chemotherapie durch eine Radioembolisierung heruntergestuft zu werden.
• Anatomische Variante im Arteriogramm, die die selektive Abgabe der Chemotherapie an die Leber verhindert (in der Gruppe der Hauptforscher diskutiert)
• Lebenserwartung < 3 Monate
• Kandidatur für eine Lebertransplantation bei HCC