Effets des cigarettes électroniques sur les concentrations de nicotine (ECIG)

Il s'agit d'une étude croisée randomisée à deux périodes dans laquelle les sujets qui fument plus de 10 cigarettes recevront l'instruction d'arrêter de fumer et d'utiliser soit Joye (marque Ego C) avec une cartouche de 18 mg contenant soit une saveur de tabac ou de tabac mentholé pour une semaine. Avant de commencer à utiliser l'e-cig, nous prélèverons un échantillon de sang pour la nicotine/cotinine comme mesure de l'exposition globale à la nicotine. Les sujets utiliseront l'appareil pendant une semaine et à la fin d'environ une semaine d'utilisation, nous évaluerons les concentrations de nicotine/cotinine (avant et 5, 10, 15, 20 et 30 minutes après le début de l'utilisation de l'ECIG), les tests de la fonction pulmonaire (avant et 5 minutes après l'utilisation de l'ECIG) et des impressions subjectives de satisfaction. Au bout d'une semaine, les sujets seront passés à l'autre condition et les évaluations seront répétées après une autre semaine d'utilisation de la cigarette électronique.

Au total, 30 fumeurs seront recrutés dans les zones environnantes par le biais d'annonces dans les journaux et à la radio et par e-mail diffusé par le Centre de santé de l'Université du Connecticut (UCHC). Des affiches seront placées dans les zones cliniques pour recruter des médecins. Les fumeurs actuels sont proposés pour trois raisons : 1) nous souhaitons déterminer si les niveaux de nicotine des cigarettes électroniques augmentent jusqu'aux niveaux des cigarettes ordinaires lorsqu'elles sont utilisées par des fumeurs réguliers ; 2) nous souhaitons déterminer s'il existe des différences dans la fonction pulmonaire lorsqu'une personne passe de la cigarette ordinaire à la cigarette électronique ; 3) nous souhaitons évaluer le niveau de satisfaction des fumeurs réguliers vis-à-vis des e-cigarettes. Toutes ces questions auront des implications pour des études ultérieures plus approfondies sur les cigarettes électroniques, en particulier en ce qui concerne leur utilité en tant que modalité de sevrage tabagique.

Une fois qu'un sujet d'étude potentiel appelle et exprime son intérêt pour l'étude, les critères d'inclusion préliminaires seront évalués par téléphone. Les critères d'inclusion incluent 1) être âgé d'au moins 18 ans ; 2) utilisation actuelle d'au moins 10 cigarettes par jour ; 3) disposé à s'abstenir de fumer et à remplacer les e-cigs pendant environ 2 semaines ; 4) capable de lire et de signer un formulaire de consentement ; Critères d'exclusion : 1) troubles médicaux ou psychiatriques instables, tels que déterminés par l'investigateur principal ; 2) grossesse; 3) hypersensibilité connue à la nicotine ou au propylène glycol ou au menthol ; 4) infarctus du myocarde (M.I.) ou accident vasculaire cérébral antérieur ; 5) hypertension non contrôlée [pression artérielle (TA) > 160/100 ); 6) diabète insulinodépendant ; 7) maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) connue ou asthme.