Auswirkungen elektronischer Zigaretten auf die Nikotinkonzentration (ECIG)

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Cross-Over-Studie mit zwei Perioden, in der Probanden, die mehr als 10 Zigaretten rauchen, angewiesen werden, mit dem Rauchen aufzuhören und entweder Joye (Marke Ego C) mit einer 18-mg-Patrone zu verwenden, die entweder einen Tabak- oder Tabak-Mentholgeschmack enthält Woche. Bevor wir mit der Nutzung von E-Zigaretten beginnen, entnehmen wir eine Blutprobe für Nikotin/Cotinin als Maß für die gesamte Nikotinexposition. Die Probanden werden das Gerät eine Woche lang verwenden und am Ende der etwa einwöchigen Nutzung werden wir die Nikotin-/Cotininkonzentrationen (vor und 5, 10, 15, 20 und 30 Minuten nach Beginn der ECIG-Nutzung) sowie Lungenfunktionstests beurteilen (vor und 5 Minuten nach ECIG-Einsatz) und subjektive Eindrücke der Zufriedenheit. Am Ende einer Woche werden die Probanden auf die andere Erkrankung umgestellt und die Beurteilungen werden nach einer weiteren Woche E-Zigaretten-Nutzung wiederholt.

Insgesamt werden 30 Raucher aus der Umgebung über Anzeigen in Zeitungen und Radiowerbung sowie per E-Mail des University of Connecticut Health Center (UCHC) rekrutiert. Zur Rekrutierung von Ärzten in Arztpraxen werden Plakate in klinischen Bereichen angebracht. Derzeitige Raucher werden aus drei Gründen vorgeschlagen: 1) Wir möchten feststellen, ob der Nikotingehalt von E-Zigaretten auf den Wert normaler Zigaretten ansteigt, wenn sie von regelmäßigen Rauchern konsumiert werden. 2) Wir möchten feststellen, ob es Unterschiede in der Lungenfunktion gibt, wenn eine Person von normalen Zigaretten auf E-Zigaretten umsteigt. 3) Wir möchten den Grad der Zufriedenheit regelmäßiger Raucher mit E-Zigaretten bewerten. All diese Fragen werden Auswirkungen auf spätere, umfassendere Studien zu E-Zigaretten haben, insbesondere im Hinblick auf ihren Nutzen als Methode zur Raucherentwöhnung.

Sobald ein potenzieller Studienteilnehmer anruft und Interesse an der Studie bekundet, werden vorläufige Einschlusskriterien telefonisch festgelegt. Zu den Einschlusskriterien gehören: 1) mindestens 18 Jahre alt; 2) aktueller Konsum von mindestens 10 Zigaretten täglich; 3) bereit, etwa zwei Wochen lang auf das Rauchen zu verzichten und auf E-Zigaretten umzusteigen; 4) in der Lage sein, ein Einverständnisformular zu lesen und zu unterschreiben; Ausschlusskriterien: 1) instabile medizinische oder psychiatrische Störungen gemäß Feststellung des Hauptermittlers; 2) Schwangerschaft; 3) bekannte Überempfindlichkeit gegen Nikotin, Propylenglykol oder Menthol; 4) früherer Myokardinfarkt (M.I.) oder Schlaganfall; 5) unkontrollierte Hypertonie [Blutdruck (BP) >160/100); 6) insulinabhängiger Diabetes; 7) bekannte chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder Asthma.