Wpływ papierosów elektronicznych na stężenie nikotyny (ECIG)

Jest to randomizowane, dwuokresowe badanie krzyżowe, w którym osoby palące więcej niż 10 papierosów zostaną poinstruowane, aby rzuciły palenie i stosowały Joye (marka Ego C) z wkładem 18 mg zawierającym tytoń lub tytoń o smaku mentolowym przez jeden tydzień. Przed rozpoczęciem używania e-papierosa pobierzemy jedną próbkę krwi na nikotynę/kotyninę jako miarę ogólnego narażenia na nikotynę. Pacjenci będą korzystać z urządzenia przez tydzień, a pod koniec około jednego tygodnia użytkowania ocenimy stężenie nikotyny/kotyniny (przed i 5, 10, 15, 20 i 30 minut po rozpoczęciu stosowania ECIG), testy czynnościowe płuc (przed i 5 minut po użyciu ECIG) oraz subiektywne wrażenia satysfakcji. Pod koniec jednego tygodnia badani zostaną przeniesieni do innego stanu, a oceny zostaną powtórzone po kolejnym tygodniu używania e-papierosów.

W sumie 30 palaczy zostanie zrekrutowanych z okolicznych obszarów za pośrednictwem ogłoszeń w gazetach i reklamach radiowych oraz e-maili z University of Connecticut Health Center (UCHC). Plakaty zostaną umieszczone w obszarach klinicznych w celu rekrutacji z praktyk lekarskich. Obecni palacze są proponowani z trzech powodów: 1) chcemy ustalić, czy poziom nikotyny z e-papierosów wzrasta do poziomu zwykłych papierosów, gdy są one używane przez regularnych palaczy; 2) chcemy ustalić, czy są jakieś różnice w funkcjonowaniu płuc, gdy dana osoba przechodzi ze zwykłych papierosów na e-papierosy; 3) chcemy ocenić poziom zadowolenia stałych palaczy z e-papierosów. Wszystkie te pytania będą miały implikacje dla późniejszych, bardziej obszernych badań e-papierosów, szczególnie w odniesieniu do ich przydatności jako metody rzucania palenia.

Gdy potencjalny uczestnik badania zadzwoni i wyrazi zainteresowanie badaniem, wstępne kryteria włączenia zostaną ocenione przez telefon. Kryteria włączenia obejmują 1) wiek co najmniej 18 lat; 2) aktualne palenie co najmniej 10 papierosów dziennie; 3) chęć powstrzymania się od palenia papierosów i zamiany e-papierosów na około 2 tygodnie; 4) umieć przeczytać i podpisać formularz zgody; Kryteria wykluczenia: 1) niestabilne zaburzenia medyczne lub psychiatryczne określone przez głównego badacza; 2) ciąża; 3) znana nadwrażliwość na nikotynę lub glikol propylenowy lub mentol; 4) przebyty zawał mięśnia sercowego (MI) lub udar mózgu; 5) niekontrolowane nadciśnienie tętnicze [Ciśnienie krwi (BP) >160/100); 6) cukrzyca insulinozależna; 7) stwierdzona przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub astma.