Az elektronikus cigaretták hatása a nikotinkoncentrációra (ECIG)

Ez egy randomizált, két periódusos keresztezett vizsgálat, amelyben a 10 cigarettánál többet elszívó alanyokat arra utasítják, hogy hagyjanak fel a dohányzással, és használjanak a Joye-t (Ego C márka) egy 18 mg-os patronnal, amely vagy dohányt vagy dohány mentolos ízt tartalmaz. hét. Az e-cigi használatának megkezdése előtt egy vérmintát veszünk a nikotinra/kotininre a teljes nikotinexpozíció mérésére. Az alanyok egy hétig használják a készüléket, majd körülbelül egyhetes használat végén értékeljük a nikotin/kotinin koncentrációt (az ECIG használat előtt és 5, 10, 15, 20 és 30 perccel azután), tüdőfunkciós teszteket. (az ECIG használat előtt és 5 perccel után), valamint az elégedettség szubjektív benyomásai. Egy hét végén az alanyokat átállítják a másik állapotra, és az értékelést megismétlik egy hét e-cigaretta használat után.

Összesen 30 dohányost toboroznak a környező területekről újságokban és rádióhirdetésekben, valamint a University of Connecticut Egészségügyi Központjában (UCHC) sugárzott e-mailben. Plakátokat helyeznek el a klinikai területeken, hogy az orvosi rendelőkből toborozzanak. A jelenlegi dohányosokat három okból javasolják: 1) meg akarjuk határozni, hogy az e-cigaretta nikotinszintje a hagyományos cigaretták szintjére emelkedik-e, ha rendszeres dohányosok használják; 2) meg akarjuk állapítani, hogy észlelhető-e eltérés a tüdőfunkcióban, amikor egy személy hagyományos cigarettáról e-cigarettára vált; 3) fel akarjuk mérni, hogy a rendszeres dohányosok mennyire elégedettek az e-cigivel. Mindezek a kérdések hatással lesznek az e-cigarettákkal kapcsolatos későbbi, kiterjedtebb tanulmányokra, különös tekintettel a dohányzásról való leszokásban való hasznosságukra.

Amint egy potenciális vizsgálati alany felhív, és érdeklődését fejezi ki a vizsgálat iránt, az előzetes felvételi kritériumokat telefonon értékelik. A felvételi kritériumok közé tartozik: 1) legalább 18 éves; 2) napi legalább 10 cigaretta jelenlegi fogyasztása; 3) hajlandó tartózkodni a dohányzástól és az e-cigit helyettesíteni körülbelül 2 hétig; 4) képes elolvasni és aláírni a hozzájárulási űrlapot; Kizárási kritériumok: 1) instabil orvosi vagy pszichiátriai rendellenességek a vezető kutató által meghatározottak szerint; 2) terhesség; 3) nikotinnal vagy propilénglikollal vagy mentollal szembeni ismert túlérzékenység; 4) korábbi szívinfarktus (M.I.) vagy stroke; 5) kontrollálatlan magas vérnyomás [vérnyomás (BP) >160/100); 6) inzulinfüggő cukorbetegség; 7) ismert krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy asztma.