Efectos de los cigarrillos electrónicos en las concentraciones de nicotina (ECIG)

Este es un estudio cruzado aleatorizado de dos períodos en el que a los sujetos que fuman más de 10 cigarrillos se les indicará que dejen de fumar y usen Joye (marca Ego C) con un cartucho de 18 mg que contiene tabaco o sabor a tabaco mentolado durante un semana. Antes de comenzar a usar cigarrillos electrónicos, recolectaremos una muestra de sangre para detectar nicotina/cotinina como medida de la exposición general a la nicotina. Los sujetos usarán el dispositivo durante una semana y al final de aproximadamente una semana de uso, evaluaremos las concentraciones de nicotina/cotinina (antes y 5, 10, 15, 20 y 30 minutos después del inicio del uso de ECIG), pruebas de función pulmonar (antes y 5 minutos después del uso de ECIG), e impresiones subjetivas de satisfacción. Al final de una semana, los sujetos pasarán a la otra condición y las evaluaciones se repetirán después de otra semana de uso de cigarrillos electrónicos.

Se reclutará un total de 30 fumadores de las áreas circundantes a través de anuncios en los periódicos y anuncios de radio y el correo electrónico de difusión del Centro de Salud de la Universidad de Connecticut (UCHC). Se colocarán carteles en áreas clínicas para reclutar de las prácticas médicas. Los fumadores actuales se proponen por tres razones: 1) deseamos determinar si los niveles de nicotina de los cigarrillos electrónicos aumentan a los niveles de los cigarrillos regulares cuando los usan los fumadores regulares; 2) deseamos determinar si se observan diferencias en la función pulmonar cuando una persona cambia de cigarrillos regulares a cigarrillos electrónicos; 3) deseamos evaluar el nivel de satisfacción que tienen los fumadores habituales con los cigarrillos electrónicos. Todas estas preguntas tendrán implicaciones para estudios posteriores más extensos sobre los cigarrillos electrónicos, en particular con respecto a su utilidad como modalidad para dejar de fumar.

Una vez que un posible sujeto de estudio llame y exprese interés en el estudio, los criterios de inclusión preliminares se evaluarán por teléfono. Los criterios de inclusión incluyen 1) al menos 18 años de edad; 2) uso actual de al menos 10 cigarrillos diarios; 3) dispuesto a abstenerse de fumar cigarrillos y sustituirlos por cigarrillos electrónicos durante aproximadamente 2 semanas; 4) capaz de leer y firmar un formulario de consentimiento; Criterios de exclusión: 1) trastornos médicos o psiquiátricos inestables según lo determine el investigador principal; 2) embarazo; 3) hipersensibilidad conocida a la nicotina, al propilenglicol o al mentol; 4) infarto de miocardio (I.M.) previo o accidente cerebrovascular; 5) hipertensión no controlada [presión arterial (PA) >160/100); 6) diabetes insulinodependiente; 7) enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) conocida o asma.