Effetti delle sigarette elettroniche sulle concentrazioni di nicotina (ECIG)

Questo è uno studio incrociato randomizzato di due periodi in cui ai soggetti che fumano più di 10 sigarette verrà chiesto di smettere di fumare e di utilizzare Joye (marchio Ego C) con una cartuccia da 18 mg contenente un aroma di tabacco o tabacco mentolato per uno settimana. Prima di iniziare l'uso di e-cig, raccoglieremo un campione di sangue per la nicotina/cotinina come misura dell'esposizione complessiva alla nicotina. I soggetti useranno il dispositivo per una settimana e alla fine di circa una settimana di utilizzo, valuteremo le concentrazioni di nicotina/cotinina (prima e 5, 10, 15, 20 e 30 minuti dopo l'inizio dell'uso dell'ECIG), test di funzionalità polmonare (prima e 5 minuti dopo l'uso di ECIG) e impressioni soggettive di soddisfazione. Alla fine di una settimana, i soggetti passeranno all'altra condizione e le valutazioni verranno ripetute dopo un'altra settimana di utilizzo della sigaretta elettronica.

Un totale di 30 fumatori saranno reclutati dalle aree circostanti tramite annunci sui giornali e annunci radiofonici e e-mail di trasmissione del Centro sanitario dell'Università del Connecticut (UCHC). I poster saranno posizionati nelle aree cliniche per reclutare dagli studi medici. I fumatori attuali vengono proposti per tre motivi: 1) desideriamo determinare se i livelli di nicotina delle sigarette elettroniche salgono ai livelli delle sigarette normali quando vengono utilizzate da fumatori abituali; 2) desideriamo determinare se ci sono differenze osservate nella funzione polmonare quando una persona passa dalle sigarette normali alle sigarette elettroniche; 3) si vuole valutare il livello di soddisfazione che i fumatori abituali hanno nei confronti delle sigarette elettroniche. Tutte queste domande avranno implicazioni per studi successivi e più approfonditi sulle sigarette elettroniche, in particolare per quanto riguarda la loro utilità come modalità per smettere di fumare.

Una volta che un potenziale soggetto dello studio chiama ed esprime interesse per lo studio, i criteri preliminari di inclusione saranno valutati per telefono. I criteri di inclusione includono 1) almeno 18 anni di età; 2) uso corrente di almeno 10 sigarette al giorno; 3) disposto ad astenersi dal fumo di sigaretta e sostituire le sigarette elettroniche per circa 2 settimane; 4) in grado di leggere e firmare un modulo di consenso; Criteri di esclusione: 1) disturbi medici o psichiatrici instabili come determinato dal ricercatore principale; 2) gravidanza; 3) nota ipersensibilità alla nicotina o al glicole propilenico o al mentolo; 4) pregresso infarto del miocardio (M.I.) o ictus; 5) ipertensione non controllata [pressione arteriosa (PA) >160/100); 6) diabete insulino-dipendente; 7) broncopneumopatia cronica ostruttiva nota (BPCO) o asma.