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Prélèvement d'échantillons de voies respiratoires, de sang et/ou d'urine de sujets pour des études de recherche

12 novembre 2025 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Le but de cette étude est d'obtenir des matériaux biologiques à partir du sang, des voies respiratoires et/ou de l'urine d'individus normaux et d'individus atteints d'une maladie pulmonaire. Les normales sont utilisées pour établir un ensemble de plages normales pour divers paramètres. Ceux-ci fournissent des informations de contrôle par rapport aux individus atteints de diverses maladies pulmonaires et aideront à comprendre l'étiologie et la pathogenèse de diverses maladies pulmonaires. L'hypothèse sous-jacente est que les changements morphologiques pathologiques dans l'épithélium des voies respiratoires doivent être précédés par des changements dans le modèle d'expression génique de l'épithélium des voies respiratoires et potentiellement dans les macrophages.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'un protocole pour obtenir des échantillons de sang, d'urine et/ou des voies respiratoires d'individus normaux et d'individus souffrant de troubles pulmonaires afin de mener des études en laboratoire sur l'expression génétique, le transfert de gènes, l'infection, les protéines, les gènes humains et de stocker des échantillons pour de futurs études génétiques. Les échantillons prélevés peuvent comprendre des échantillons de sang, d'urine et des voies respiratoires (nasal, brossage des voies respiratoires, biopsie et/ou lavages) de sujets consentants. Les sujets comprendront à la fois des personnes diagnostiquées avec une maladie pulmonaire et des sujets témoins sains. Le but de cette étude est d'obtenir des matériaux biologiques à partir du sang, des voies respiratoires et/ou de l'urine d'individus normaux et d'individus atteints d'une maladie pulmonaire. Les normales sont utilisées pour établir un ensemble de plages normales pour divers paramètres. Ceux-ci fournissent des informations de contrôle par rapport aux individus atteints de diverses maladies pulmonaires et aideront à comprendre l'étiologie et la pathogenèse de diverses maladies pulmonaires. Les enquêteurs utiliseront la bronchoscopie (insertion d'un endoscope dans les poumons) pour obtenir des cellules des voies respiratoires par brossage, biopsie et/ou lavages chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire et chez les témoins sains. En étudiant ces cellules, les chercheurs espèrent en savoir plus sur les causes spécifiques de la maladie pulmonaire, comment la maladie pulmonaire se manifeste et progresse, et comment la maladie pulmonaire peut être traitée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065-4870
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents de la région métropolitaine de New York

La description

Critère d'intégration:

Groupe 1.1 - SUJETS DE RECHERCHE BÉNÉVOLES EN BONNE SANTÉ (en bonne santé tels que définis par ceux qui n'ont pas de maladie pulmonaire et incluent : toutes les races, ethnies, sexe, statut VIH, statut tabagique et statut de naissance multiple, etc., au sein de la population générale. Le statut de fumeur est défini pour les personnes qui peuvent utiliser l'un des éléments suivants : cigarettes, pipes, cigarettes électroniques, pipe à eau, chicha, etc.) :

  • Tous les sujets de l'étude doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé
  • Hommes ou femmes de 18 ans et plus
  • Doit fournir un consentement éclairé pour le VIH

Groupe 1.2 - SUJETS DE RECHERCHE VOLONTAIRES AVEC UNE MALADIE PULMONAIRE (Tels que définis par ceux qui ont une maladie pulmonaire ou des symptômes de maladie pulmonaire et comprenant : toutes les races, ethnies, sexe, statut VIH, statut tabagique et statut de naissance multiple, etc., au sein de la population générale . Le statut de fumeur est défini pour les personnes qui peuvent utiliser l'un des éléments suivants : cigarettes, pipes, cigarettes électroniques, pipe à eau, chicha, etc.) :

  • Doit fournir un consentement éclairé
  • Hommes et femmes de 18 ans et plus
  • Maladie pulmonaire prouvée par au moins un des éléments suivants : symptômes compatibles avec une maladie pulmonaire ; (2) radiographies pulmonaires compatibles avec une maladie pulmonaire ; (3) tests de la fonction pulmonaire compatibles avec une maladie pulmonaire ; (4) biopsie pulmonaire compatible avec une maladie pulmonaire ; (5) antécédents familiaux de maladie pulmonaire; et/ou (6) des maladies d'organes avec une association connue avec une maladie pulmonaire
  • Doit fournir un consentement éclairé pour le VIH

Critères d'inclusion supplémentaires pour les sujets fibro-kystiques :

• Tous les sujets CF seront homozygotes pour la mutation ΔF508, avec une maladie pulmonaire légère à modérée telle que définie par FEV1 ≥ 50 %

Groupe 2 - PATIENTS CLINIQUES WCMC/NYPH

  • Doit fournir un consentement éclairé
  • Hommes et femmes, âgés de 18 ans et plus
  • Maladie pulmonaire prouvée par au moins l'un des éléments suivants : (1) symptômes compatibles avec une maladie pulmonaire ; (2) radiographies pulmonaires compatibles avec une maladie pulmonaire ; (3) tests de la fonction pulmonaire compatibles avec une maladie pulmonaire ; (4) biopsie pulmonaire compatible avec une maladie pulmonaire ; (5) antécédents familiaux de maladie pulmonaire; (6) les maladies des organes avec une association connue avec une maladie pulmonaire, et (7) les individus avec des taux d'éosinophiles sanguins de 5 % ou plus.

Groupe 3 - PATIENTS CLINIQUES PCNY SUJETS DE RECHERCHE VOLONTAIRES ATTEINTS D'UNE MALADIE PULMONAIRE

  • Doit fournir un consentement éclairé
  • Hommes et femmes, âgés de 18 ans et plus
  • Maladie pulmonaire prouvée par au moins un des éléments suivants : symptômes compatibles avec une maladie pulmonaire ; (2) radiographies pulmonaires compatibles avec une maladie pulmonaire ; (3) tests de la fonction pulmonaire compatibles avec une maladie pulmonaire ; (4) biopsie pulmonaire compatible avec une maladie pulmonaire ; (5) antécédents familiaux de maladie pulmonaire; et (6) les maladies des organes avec une association connue avec une maladie pulmonaire

Critère d'exclusion:

Groupe 1.1 - SUJETS DE RECHERCHE BÉNÉVOLES EN SANTÉ

  • Les personnes qui ne sont pas jugées en bonne santé générale par l'investigateur lors des visites de dépistage et/ou avant la bronchoscopie ne seront pas acceptées dans l'étude.
  • Les personnes ayant des antécédents de maladie pulmonaire chronique, y compris l'asthme ou une maladie pulmonaire aiguë récurrente ou récente (dans les trois mois) ne seront pas acceptées dans l'étude.
  • Les personnes allergiques à l'atropine ou à tout anesthésique local ne seront pas acceptées dans l'étude.
  • Les personnes allergiques à la pilocarpine, à l'isoprotérénol, à la terbutaline, à l'atropine ou à l'aminophylline ne seront pas acceptées dans l'étude.
  • Les femmes enceintes ou qui allaitent ne seront pas acceptées dans l'étude

Groupe 1.2 - SUJETS DE RECHERCHE VOLONTAIRES ATTEINTS D'UNE MALADIE PULMONAIRE

  • Tout antécédent d'allergies à la xylocaïne, à la lidocaïne, au valium, à l'atropine, à la pilocarpine, à l'isoprotérénol, à la terbutaline, à l'aminophylline ou à tout anesthésique local ne sera pas inclus dans l'étude
  • Les personnes jugées incapables de terminer la bronchoscopie en raison de problèmes de santé par l'investigateur.
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Critères d'exclusion supplémentaires pour les sujets fibro-kystiques :

  • A présenté une exacerbation pulmonaire récente (≤ 8 semaines) de sa maladie

Groupe 2 - PATIENTS CLINIQUES WCMC/NYPH

  • Le patient refuse son consentement

Groupe 3 - PATIENTS CLINIQUES PCNY

  • Le patient refuse son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1.1 SUJETS SAIN
En bonne santé tel que défini par les personnes n'ayant pas de maladie pulmonaire et incluant : toutes les races, les ethnies, le sexe, le statut VIH, le tabagisme et le statut de naissance multiple, etc., au sein de la population générale.
1.2 SUJETS ATTEINTS D'UNE MALADIE PULMONAIRE
Défini par ceux qui ont une maladie pulmonaire ou des symptômes de maladie pulmonaire et incluent : toutes les races, ethnies, sexe, statut VIH, tabagisme et statut de naissance multiple, etc., au sein de la population générale)
2. PATIENTS CLINIQUES WCMC/NYPH

Les sujets peuvent être recrutés si les sujets répondent aux critères d'inclusion/exclusion et sont jugés éligibles pour participer tant qu'un consentement éclairé est donné. Le prélèvement d'échantillons aura lieu lors d'une visite d'étude distincte.

Les patients cliniques du WCMC/NYPH ne subiront aucune procédure supplémentaire répertoriée dans ce protocole dans le cadre de cette étude de recherche.
3. PATIENTS CLINIQUES PCNY
Les sujets peuvent être recrutés si les sujets répondent aux critères d'inclusion/exclusion et sont jugés éligibles pour participer tant qu'un consentement éclairé est donné. Le prélèvement d'échantillons aura lieu lors d'une visite d'étude distincte. Les patients cliniques vus aux Pulmonary Consultants de New York ne subiront que le prélèvement d'échantillons nasaux et pourront être invités à effectuer une prise de sang d'environ 2 cuillères à café (9 ml).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir des plages normales pour divers paramètres
Délai: Les participants à la fin de l'étude seront suivis par un appel téléphonique sept jours après leur visite.
L'objectif principal de l'étude est d'obtenir des matériaux biologiques à partir du sang, des voies respiratoires et/ou de l'urine d'individus normaux et d'individus atteints d'une maladie pulmonaire. Les normales sont utilisées pour établir un ensemble de plages normales pour divers paramètres. Ceux-ci fournissent des informations de contrôle par rapport aux individus atteints de diverses maladies pulmonaires et aideront à comprendre l'étiologie et la pathogenèse de diverses maladies pulmonaires.
Les participants à la fin de l'étude seront suivis par un appel téléphonique sept jours après leur visite.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaître la composition génétique des cellules des voies respiratoires
Délai: Les participants à la fin de l'étude seront suivis par un appel téléphonique sept jours après leur visite.
L'objectif secondaire est d'en savoir plus sur la composition génétique des cellules qui tapissent les voies respiratoires (trachées) des poumons chez les individus normaux et chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire.
Les participants à la fin de l'étude seront suivis par un appel téléphonique sept jours après leur visite.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Boehringer Ingelheim
Cystic Fibrosis Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald G. Crystal, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2013

Première publication (Estimé)

28 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1204012331
  • 1R01HL107882-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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