Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystie-, veri- ja/tai virtsanäytteiden keräys koehenkilöiltä tutkimusta varten

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada biologisia materiaaleja normaalien yksilöiden ja keuhkosairauspotilaiden verestä, hengitysteistä ja/tai virtsasta. Normaalia käytetään muodostamaan joukko normaalialueita eri parametreille. Nämä antavat kontrollitietoa verrattuna yksilöihin, joilla on erilaisia ​​keuhkosairauksia, ja auttavat ymmärtämään eri keuhkosairauksien etiologiaa ja patogeneesiä. Taustalla oleva hypoteesi on, että hengitysteiden epiteelin patologisia morfologisia muutoksia edeltää hengitysteiden epiteelin ja mahdollisesti makrofagien geeniekspressiomalli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on protokolla veri-, virtsa- ja/tai hengitystienäytteiden ottamiseksi normaaleista ja keuhkosairauksista kärsivistä henkilöistä geneettistä ilmentymistä, geeninsiirtoa, infektiota, proteiineja, ihmisen geenejä tarkastelevien laboratoriotutkimusten suorittamiseksi ja näytteiden tallentamiseksi tulevaisuutta varten. geneettiset tutkimukset. Kerätyt näytteet voivat sisältää veri-, virtsa- ja hengitystienäytteitä (nenä-, hengitysteiden harjaus, biopsia ja/tai pesunesteet) suostumuksen antaneilta koehenkilöiltä. Koehenkilöitä ovat sekä henkilöt, joilla on diagnosoitu keuhkosairaus, että terveet kontrollihenkilöt. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada biologisia materiaaleja normaalien yksilöiden ja keuhkosairauspotilaiden verestä, hengitysteistä ja/tai virtsasta. Normaalia käytetään muodostamaan joukko normaalialueita eri parametreille. Nämä antavat kontrollitietoa verrattuna yksilöihin, joilla on erilaisia ​​keuhkosairauksia, ja auttavat ymmärtämään eri keuhkosairauksien etiologiaa ja patogeneesiä. Tutkijat käyttävät bronkoskopiaa (kiihdytin keuhkoihin) saadakseen hengitystiesoluja harjaamalla, biopsialla ja/tai pesulla keuhkosairautta sairastavilta henkilöiltä ja terveiltä kontrolleilta. Tutkimalla näitä soluja tutkijat toivovat saavansa lisätietoja keuhkosairauden erityisistä syistä, kuinka keuhkosairaus ilmenee ja etenee ja kuinka keuhkosairautta voidaan hoitaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065-4870
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

New Yorkin metropolialueen asukkaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä 1.1 – TERVEET VAPAAEHTOISET TUTKIMUKSEN OHJEET (Terveet niiden määrittelemänä, joilla ei ole keuhkosairautta ja mukaan lukien: kaikki rodut, etniset alkuperät, sukupuoli, HIV-status, tupakointitila ja monisikiöllisyys jne. väestössä. Tupakointitila määritellään henkilöille, jotka voivat käyttää jotakin seuraavista: savukkeet, piiput, sähkösavukkeet, vesipiippu, vesipiippu jne.):

  • Kaikkien tutkittavien tulisi pystyä antamaan tietoinen suostumus
  • 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
  • On annettava HIV-tietoinen suostumus

Ryhmä 1.2 – VAPAAEHTOISET TUTKIMUKSEN OHJEET, JOITA ON keuhkosairaus (kuten määrittelevät ne, joilla on keuhkosairaus tai keuhkosairauden oireita, ja mukaan lukien: kaikki rodut, etniset ryhmät, sukupuoli, HIV-status, tupakointitila ja monisikiöisyys jne. väestössä . Tupakointitila määritellään henkilöille, jotka voivat käyttää jotakin seuraavista: savukkeet, piiput, sähkösavukkeet, vesipiippu, vesipiippu jne.):

  • On annettava tietoinen suostumus
  • Miehet ja naiset yli 18-vuotiaat
  • Keuhkosairaus, jonka todistaa vähintään yksi seuraavista: keuhkosairauden mukaiset oireet; (2) keuhkosairauden mukaiset rintakehän röntgenkuvat; (3) keuhkosairauden mukaiset keuhkojen toimintakokeet; (4) keuhkosairauden mukainen keuhkobiopsia; (5) suvussa esiintynyt keuhkosairaus; ja/tai (6) elinten sairaudet, joiden tiedetään liittyvän keuhkosairauteen
  • On annettava HIV-tietoinen suostumus

Lisäkriteerit CF-potilaille:

• Kaikki CF-potilaat ovat homotsygoottisia ΔF508-mutaation suhteen, ja heillä on lievä tai keskivaikea keuhkosairaus FEV1:n mukaan ≥ 50 %.

Ryhmä 2 - WCMC/NYPH KLIINISET POTITIAT

  • On annettava tietoinen suostumus
  • Miehet ja naiset, 18 vuotta täyttäneet
  • Keuhkosairaus, jonka todistaa vähintään yksi seuraavista: (1) keuhkosairauden mukaiset oireet; (2) keuhkosairauden mukaiset rintakehän röntgenkuvat; (3) keuhkosairauden mukaiset keuhkojen toimintakokeet; (4) keuhkosairauden mukainen keuhkobiopsia; (5) suvussa esiintynyt keuhkosairaus; (6) elinten sairaudet, joiden tiedetään liittyvän keuhkosairauteen, ja (7) henkilöt, joiden veren eosinofiilitaso on 5 % tai enemmän.

Ryhmä 3 – PCNY-KLIINISET POTILAAT VAPAAEHTOISET TUTKIMUKSET, SAIDAVAT keuhkosairauksia

  • On annettava tietoinen suostumus
  • Miehet ja naiset, 18 vuotta täyttäneet
  • Keuhkosairaus, jonka todistaa vähintään yksi seuraavista: keuhkosairauden mukaiset oireet; (2) keuhkosairauden mukaiset rintakehän röntgenkuvat; (3) keuhkosairauden mukaiset keuhkojen toimintakokeet; (4) keuhkosairauden mukainen keuhkobiopsia; (5) suvussa esiintynyt keuhkosairaus; ja (6) elinten sairaudet, joiden tiedetään liittyvän keuhkosairauteen

Poissulkemiskriteerit:

Ryhmä 1.1 - TERVEET VAPAAEHTOISET TUTKIMUSAINEET

  • Tutkimukseen ei hyväksytä henkilöitä, joiden yleisterveys ei ole tutkijan mielestä hyvä seulontakäyntien aikana ja/tai ennen bronkoskopiaa.
  • Tutkimukseen ei hyväksytä henkilöitä, joilla on ollut krooninen keuhkosairaus, mukaan lukien astma, tai joilla on uusiutunut tai äskettäin (kolmen kuukauden sisällä) akuutti keuhkosairaus.
  • Tutkimukseen ei hyväksytä henkilöitä, jotka ovat allergisia atropiinille tai jollekin paikallispuudutteelle.
  • Tutkimukseen ei hyväksytä henkilöitä, jotka ovat allergisia pilokarpiinille, isoproterenolille, terbutaliinille, atropiinille tai aminofylliinille.
  • Raskaana olevia tai imettäviä naisia ​​ei hyväksytä tutkimukseen

Ryhmä 1.2 – VAPAAEHTOISET TUTKIMUKSEN AIHEEET

  • Tutkimukseen ei oteta mukaan allergioita ksylokaiinille, lidokaiinille, versedille, valiumille, atropiinille, pilokarpiinille, isoproterenolille, terbutaliinille, aminofylliinille tai millekään paikallispuuduttimelle.
  • Henkilöt, jotka eivät voineet suorittaa bronkoskopiaa tutkijan terveysongelmien vuoksi.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät

CF-potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Heillä on ollut äskettäin (≤ 8 viikkoa) sairautensa paheneminen keuhkoissa

Ryhmä 2 - WCMC/NYPH KLIINISET POTITIAT

  • Potilas kieltäytyy suostumuksesta

Ryhmä 3 - PCNY-KLIINISET POTITIAT

  • Potilas kieltäytyy suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1.1 TERVEET AIHEET
Terve niiden määrittelemänä, joilla ei ole keuhkosairautta, ja mukaan lukien: kaikki rodut, etniset alkuperät, sukupuoli, HIV-status, tupakointitila ja monisikiöllisyys jne. väestössä.
1.2 AIHEET, joilla on keuhkosairauksia
Määritellyt henkilöt, joilla on keuhkosairaus tai keuhkosairauden oireita, ja mukaan lukien: kaikki rodut, etniset ryhmittymät, sukupuoli, HIV-status, tupakointitila ja monisyntyinen tila jne. väestössä)
2. WCMC/NYPH KLIINISET POTILAATIT

Koehenkilöitä voidaan värvätä, jos koehenkilöt täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja heidän katsotaan olevan oikeutettuja osallistumaan niin kauan kuin heille on annettu tietoinen suostumus. Näytteenotto tapahtuu erillisen opintokäynnin aikana.

Kliinisille WCMC/NYPH-potilaille ei suoriteta mitään tässä protokollassa lueteltuja lisätoimenpiteitä osana tätä tutkimusta.
3. PCNY-KLIINISET POTITIAT
Koehenkilöitä voidaan värvätä, jos koehenkilöt täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja heidän katsotaan olevan oikeutettuja osallistumaan niin kauan kuin heille on annettu tietoinen suostumus. Näytteenotto tapahtuu erillisen opintokäynnin aikana. New Yorkin Pulmonary Consultantsissa näytetyille kliinisille potilaille suoritetaan vain nenänäytteenotto, ja heitä voidaan pyytää ottamaan noin 2 teelusikallista (9 ml) verta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaalien vaihteluvälien määrittäminen eri parametreille
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan puhelimitse seitsemän päivää vierailun jälkeen.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on saada biologisia materiaaleja normaalien yksilöiden ja keuhkosairauspotilaiden verestä, hengitysteistä ja/tai virtsasta. Normaalia käytetään muodostamaan joukko normaalialueita eri parametreille. Nämä antavat kontrollitietoa verrattuna henkilöihin, joilla on erilaisia ​​keuhkosairauksia, ja auttavat ymmärtämään eri keuhkosairauksien etiologiaa ja patogeneesiä.
Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan puhelimitse seitsemän päivää vierailun jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiesolujen geneettisen koostumuksen oppiminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan puhelimitse seitsemän päivää vierailun jälkeen.
Toissijaisena tavoitteena on oppia lisää keuhkojen hengitysteitä (tuuliputkia) reunustavien solujen geneettisestä koostumuksesta normaaleilla yksilöillä ja yksilöillä, joilla on keuhkosairaus.
Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan puhelimitse seitsemän päivää vierailun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Boehringer Ingelheim
Cystic Fibrosis Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald G. Crystal, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1204012331
  • 1R01HL107882-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa