Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek dróg oddechowych, krwi i/lub moczu od osób do badań naukowych

12 listopada 2025 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Celem tego badania jest uzyskanie materiału biologicznego z krwi, dróg oddechowych i/lub moczu osób zdrowych i osób z chorobami płuc. Normalne są używane do ustalenia zestawu normalnych zakresów dla różnych parametrów. Dostarczają one informacji kontrolnych w porównaniu z osobami z różnymi chorobami płuc i pomogą w zrozumieniu etiologii i patogenezy różnych chorób płuc. Podstawową hipotezą jest to, że patologiczne zmiany morfologiczne w nabłonku dróg oddechowych muszą być poprzedzone zmianami we wzorcu ekspresji genów nabłonka dróg oddechowych i potencjalnie w makrofagach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to protokół pobierania próbek krwi, moczu i/lub dróg oddechowych od osób zdrowych i osób z chorobami płuc w celu przeprowadzenia badań laboratoryjnych dotyczących ekspresji genów, transferu genów, infekcji, białek, ludzkich genów oraz przechowywania próbek na przyszłość badania genetyczne. Pobrane próbki mogą obejmować próbki krwi, moczu i dróg oddechowych (wymazy z nosa, szczotkowanie dróg oddechowych, biopsja i/lub popłuczyny) od osób, które wyraziły na to zgodę. Pacjenci będą obejmować zarówno osobników, u których zdiagnozowano chorobę płuc, jak i zdrowych osobników kontrolnych. Celem tego badania jest uzyskanie materiału biologicznego z krwi, dróg oddechowych i/lub moczu osób zdrowych i osób z chorobami płuc. Normalne są używane do ustalenia zestawu normalnych zakresów dla różnych parametrów. Dostarczają one informacji kontrolnych w porównaniu z osobami z różnymi chorobami płuc i pomogą w zrozumieniu etiologii i patogenezy różnych chorób płuc. Badacze wykorzystają bronchoskopię (wprowadzenie lunety do płuc) w celu uzyskania komórek dróg oddechowych poprzez szczotkowanie, biopsję i/lub popłuczyny u osób z chorobami płuc i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Badając te komórki, badacze mają nadzieję dowiedzieć się więcej o konkretnych przyczynach chorób płuc, o tym, jak choroba płuc się objawia i postępuje oraz jak można ją leczyć.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065-4870
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy obszaru metropolitalnego Nowego Jorku

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa 1.1 — ZDROWI OSOBY BADANE NA WOLONTARIUSZU (zdrowi, jak definiują osoby, które nie mają chorób płuc i obejmują: wszystkie rasy, pochodzenie etniczne, płeć, status HIV, palenie tytoniu i status urodzeń mnogich itp. w populacji ogólnej. Status palenia jest zdefiniowany dla osób, które mogą używać któregokolwiek z następujących: papierosy, fajki, e-papierosy, fajki wodne, fajki wodne itp.):

  • Wszyscy badani powinni być w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat i starsi
  • Musi wyrazić świadomą zgodę na HIV

Grupa 1.2 - WOLONTARIUSZE PODMIOTÓW BADAŃ Z CHOROBĄ PŁUC (zgodnie z definicją osób z chorobą płuc lub objawami choroby płuc i obejmującą: wszystkie rasy, pochodzenie etniczne, płeć, status HIV, palenie tytoniu i status urodzenia mnogiego itp. w populacji ogólnej . Status palenia jest zdefiniowany dla osób, które mogą używać któregokolwiek z następujących: papierosy, fajki, e-papierosy, fajki wodne, fajki wodne itp.):

  • Musi wyrazić świadomą zgodę
  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi
  • Choroba płuc potwierdzona co najmniej jednym z poniższych: objawy zgodne z chorobą płuc; (2) zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej wskazujące na chorobę płuc; (3) testy czynnościowe płuc zgodne z chorobą płuc; (4) biopsja płuc zgodna z chorobą płuc; (5) rodzinna historia chorób płuc; i/lub (6) choroby narządów o znanym związku z chorobą płuc
  • Musi wyrazić świadomą zgodę na HIV

Dodatkowe kryteria włączenia dla pacjentów z mukowiscydozą:

• Wszyscy pacjenci z mukowiscydozą będą homozygotami pod względem mutacji ΔF508, z łagodną lub umiarkowaną chorobą płuc określoną przez FEV1 ≥ 50%

Grupa 2 — PACJENCI KLINICZNI WCMC/NYPH

  • Musi wyrazić świadomą zgodę
  • Mężczyźni i kobiety, wiek 18 lat i starsi
  • Choroba płuc potwierdzona co najmniej jednym z poniższych: (1) objawy odpowiadające chorobie płuc; (2) zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej wskazujące na chorobę płuc; (3) testy czynnościowe płuc zgodne z chorobą płuc; (4) biopsja płuc zgodna z chorobą płuc; (5) rodzinna historia chorób płuc; (6) choroby narządów o znanym związku z chorobą płuc oraz (7) osoby z poziomem eozynofili we krwi wynoszącym 5% lub więcej.

Grupa 3 - PCNY PACJENCI KLINICZNI BADANI WOLONTARIUSZE Z CHOROBĄ PŁUC

  • Musi wyrazić świadomą zgodę
  • Mężczyźni i kobiety, wiek 18 lat i starsi
  • Choroba płuc potwierdzona co najmniej jednym z poniższych: objawy zgodne z chorobą płuc; (2) zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej wskazujące na chorobę płuc; (3) testy czynnościowe płuc zgodne z chorobą płuc; (4) biopsja płuc zgodna z chorobą płuc; (5) rodzinna historia chorób płuc; oraz (6) choroby narządów o znanym związku z chorobą płuc

Kryteria wyłączenia:

Grupa 1.1 – ZDROWI WOLONTARIUSZE PRZEDMIOTÓW BADAŃ

  • Osoby, których ogólny stan zdrowia nie zostanie uznany przez badacza za dobry podczas wizyt przesiewowych i/lub przed bronchoskopią, nie zostaną przyjęte do badania.
  • Osoby z przewlekłą chorobą płuc w wywiadzie, w tym astmą lub z nawracającą lub niedawno (w ciągu trzech miesięcy) ostrą chorobą płuc nie będą przyjmowane do badania.
  • Osoby uczulone na atropinę lub jakikolwiek środek miejscowo znieczulający nie będą przyjmowane do badania.
  • Osoby uczulone na pilokarpinę, izoproterenol, terbutalinę, atropinę lub aminofilinę nie będą przyjmowane do badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące nie będą przyjmowane do badania

Grupa 1.2 – WOLONTARIUSZE BADANI Z CHOROBĄ PŁUC

  • Jakakolwiek historia alergii na ksylokainę, lidokainę, versed, valium, atropinę, pilokarpinę, izoproterenol, terbutalinę, aminofilinę lub jakikolwiek środek znieczulający miejscowo nie zostanie uwzględniona w badaniu
  • Osoby uznane przez badacza za niezdolne do wykonania bronchoskopii z powodu problemów zdrowotnych.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla pacjentów z mukowiscydozą:

  • Doświadczyli niedawnego (≤ 8 tygodni) zaostrzenia choroby płucnej

Grupa 2 — PACJENCI KLINICZNI WCMC/NYPH

  • Pacjent odmawia zgody

Grupa 3 - PACJENCI KLINICZNI PCNY

  • Pacjent odmawia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1.1 ZDROWE PRZEDMIOTY
Zdrowy według definicji osób, które nie mają choroby płuc i obejmuje: wszystkie rasy, pochodzenie etniczne, płeć, status HIV, palenie tytoniu i status urodzeń mnogich itp. w populacji ogólnej.
1.2 OSÓB Z CHOROBĄ PŁUC
Zdefiniowane przez osoby z chorobą płuc lub objawami choroby płuc i obejmujące: wszystkie rasy, pochodzenie etniczne, płeć, status HIV, palenie tytoniu i status urodzeń mnogich itp. w populacji ogólnej)
2. PACJENCI KLINICZNI WCMC/NYPH

Pacjenci mogą być rekrutowani, jeśli spełniają kryteria włączenia/wyłączenia i są uznani za kwalifikujących się do udziału, o ile wyrażona zostanie świadoma zgoda. Pobranie próbki nastąpi podczas oddzielnej wizyty studyjnej.

Pacjenci kliniczni WCMC/NYPH nie będą poddawani żadnym dodatkowym procedurom wymienionym w tym protokole w ramach tego badania.
3. PCNY PACJENTÓW KLINICZNYCH
Pacjenci mogą być rekrutowani, jeśli spełniają kryteria włączenia/wyłączenia i są uznani za kwalifikujących się do udziału, o ile wyrażona zostanie świadoma zgoda. Pobranie próbki nastąpi podczas oddzielnej wizyty studyjnej. Pacjenci kliniczni przyjmowani przez Pulmonary Consultants w Nowym Jorku zostaną poddani jedynie pobraniu próbki z nosa i mogą zostać poproszeni o pobranie około 2 łyżeczek (9 ml) krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalanie zakresów normalnych dla różnych parametrów
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania uczestnicy zostaną skontaktowani telefonicznie siedem dni po wizycie.
Głównym celem badania jest uzyskanie materiału biologicznego z krwi, dróg oddechowych i/lub moczu osób zdrowych i osób z chorobą płuc. Normalne są używane do ustalenia zestawu normalnych zakresów dla różnych parametrów. Dostarczają one informacji kontrolnych w porównaniu z osobami z różnymi chorobami płuc i pomogą w zrozumieniu etiologii i patogenezy różnych chorób płuc.
Po zakończeniu badania uczestnicy zostaną skontaktowani telefonicznie siedem dni po wizycie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznanie składu genetycznego komórek dróg oddechowych
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania uczestnicy zostaną skontaktowani telefonicznie siedem dni po wizycie.
Celem drugorzędnym jest poznanie składu genetycznego komórek wyściełających drogi oddechowe (tchawice) płuc u osób zdrowych i osób z chorobami płuc.
Po zakończeniu badania uczestnicy zostaną skontaktowani telefonicznie siedem dni po wizycie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Boehringer Ingelheim
Cystic Fibrosis Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald G. Crystal, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1204012331
  • 1R01HL107882-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj