Étude RISE sur les médicaments pour adultes (RISE Adult)

Critère d'intégration:

1. Glycémie plasmatique à jeun 95-125 mg/dl plus glycémie sur 2 heures ≥ 140 mg/dl sous HGPO 75 g plus HbA1c ≤ 7,0 %. Il n'y a pas de limite supérieure pour la glycémie à 2 heures sur l'OGTT.
2. Âge 20-65 ans
3. Indice de masse corporelle (IMC) ≥25 kg/m2 mais ≤50 kg/m2
4. Diabète autodéclaré depuis moins d'un an
5. Naïf de médicament (pas avant d'hypoglycémiants oraux, d'insuline ou d'autres hypoglycémiants injectables)

Critère d'exclusion:

1. Maladie sous-jacente susceptible de limiter la durée de vie et/ou d'augmenter le risque d'intervention ou une affection sous-jacente susceptible de limiter la capacité à participer à l'évaluation des résultats
2. Une maladie sous-jacente qui affecte le métabolisme du glucose autre que le diabète de type 2
3. Prendre des médicaments qui affectent le métabolisme du glucose, ou a une condition sous-jacente susceptible de nécessiter de tels médicaments
4. Infections actives
5. Maladie rénale (créatinine sérique > 1,4 mg/dl pour les hommes ; > 1,3 mg/dl pour les femmes) ou anomalie du potassium sérique (< 3,4 ou > 5,5 mmol/l)
6. Anémie (hémoglobine <11 g/dl chez la femme, <12 g/dl chez l'homme) ou coagulopathie connue
7. Maladie cardiovasculaire, y compris hypertension non contrôlée. Les participants doivent être capables de tolérer en toute sécurité l'administration de liquides intraveineux requis pendant les études de clamp.

8. Antécédents d'affections pouvant être précipitées ou exacerbées par un médicament à l'étude :

   1. Pancréatite
   2. Transaminase sérique d'alanine (ALT) plus de 3 fois la limite supérieure de la normale
   3. Consommation excessive d'alcool
   4. Maladie thyroïdienne traitée de manière sous-optimale
   5. Carcinome médullaire de la thyroïde ou MEN-2 (chez le participant ou un antécédent familial)
   6. Hypertriglycéridémie (>400 mg/dl malgré le traitement)

9. Conditions ou comportements susceptibles d'affecter la conduite de l'étude RISE

   1. Incapable ou refusant de donner un consentement éclairé
   2. Incapable de communiquer adéquatement avec le personnel de la clinique
   3. Un autre membre du ménage est un participant ou un membre du personnel de RISE
   4. Participation actuelle, récente ou prévue à un autre projet de recherche interventionnelle qui interférerait avec l'une des interventions/résultats de RISE
   5. Perte de poids > 5 % au cours des trois derniers mois pour toute autre raison que la perte de poids post-partum. Les participants prenant des médicaments amaigrissants ou utilisant des préparations prises pour perdre du poids sont exclus.
   6. Susceptible de quitter les cliniques participantes au cours des deux prochaines années
   7. Femmes en âge de procréer qui ne veulent pas utiliser une contraception adéquate
   8. Grossesse et allaitement actuels (ou prévus).
   9. Trouble psychiatrique majeur qui, de l'avis du personnel de la clinique, entraverait la conduite de RISE
10. Des conditions supplémentaires peuvent servir de critères d'exclusion à la discrétion du site local.