RISE felnőtt gyógyszeres vizsgálat (RISE Adult)

Bevételi kritériumok:

1. Éhgyomri plazma glükóz 95-125 mg/dl plusz 2 órás glükóz ≥140 mg/dl 75 g OGTT plusz HbA1c mellett ≤7,0%. Az OGTT-n a 2 órás glükóznak nincs felső határa.
2. Életkor 20-65 év
3. Testtömegindex (BMI) ≥25 kg/m2, de ≤50 kg/m2
4. Ön által bejelentett cukorbetegség, amelynek időtartama <1 év
5. Gyógyszerrel naiv (orális glükózcsökkentő szer(ek), inzulin vagy egyéb injektálható glükózcsökkentő szerek alkalmazása előtt nem)

Kizárási kritériumok:

1. Alapbetegség, amely valószínűleg korlátozza az élettartamot és/vagy növeli a beavatkozás kockázatát, vagy olyan alapbetegség, amely valószínűleg korlátozza az eredmények értékelésében való részvételt
2. Alapbetegség, amely a 2-es típusú cukorbetegségtől eltérően befolyásolja a glükóz anyagcserét
3. Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják a glükóz anyagcserét, vagy olyan alapbetegségben szenved, amely valószínűleg ilyen gyógyszereket igényel
4. Aktív fertőzések
5. Vesebetegség (szérum kreatinin >1,4 mg/dl férfiaknál; >1,3 mg/dl nőknél) vagy szérum kálium-rendellenesség (<3,4 vagy >5,5 mmol/l)
6. Vérszegénység (hemoglobin <11 g/dl nőknél, <12 g/dl férfiaknál) vagy ismert koagulopátia
7. Szív- és érrendszeri betegségek, beleértve az ellenőrizetlen magas vérnyomást. A résztvevőknek képesnek kell lenniük arra, hogy biztonságosan elviseljék az intravénás folyadékok beadását, amelyek a szorítóvizsgálatok során szükségesek.

8. Olyan állapotok anamnézisében, amelyeket a vizsgált gyógyszer kiválthat vagy súlyosbíthat:

   1. Hasnyálmirigy-gyulladás
   2. A szérum alanin transzamináz (ALT) több mint háromszorosa a normál érték felső határának
   3. Túlzott alkoholfogyasztás
   4. Szuboptimálisan kezelt pajzsmirigybetegség
   5. Pajzsmirigy medulláris karcinóma vagy MEN-2 (résztvevő vagy családi anamnézisben)
   6. Hipertrigliceridémia (>400 mg/dl a kezelés ellenére)

9. Feltételek vagy viselkedések, amelyek valószínűleg befolyásolják a RISE-tanulmány lefolytatását

   1. Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
   2. Nem tud megfelelően kommunikálni a klinika személyzetével
   3. A háztartás másik tagja a RISE résztvevője vagy alkalmazottja
   4. Jelenlegi, közelmúltbeli vagy várható részvétel egy másik intervenciós kutatási projektben, amely megzavarná a RISE bármely beavatkozását/eredményét
   5. 5% feletti fogyás az elmúlt három hónapban a szülés utáni fogyástól eltérő okból. Azok a résztvevők, akik súlycsökkentő szereket szednek, vagy fogyókúra céljára szedett készítményeket használnak, nem tartoznak ide.
   6. A következő két évben valószínűleg elköltözik a részt vevő klinikáktól
   7. Fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni
   8. Jelenlegi (vagy várható) terhesség és szoptatás.
   9. Súlyos pszichiátriai rendellenesség, amely a klinika személyzete szerint akadályozná a RISE magatartását
10. A helyi telephely döntése alapján további feltételek szolgálhatnak kizárási kritériumként.