RISE Voksenmedisinstudie (RISE Adult)

Inklusjonskriterier:

1. Fastende plasmaglukose 95-125 mg/dl pluss 2-timers glukose ≥140 mg/dl på 75 g OGTT pluss HbA1c ≤7,0 %. Det er ingen øvre grense for 2-timers glukose på OGTT.
2. Alder 20-65 år
3. Kroppsmasseindeks (BMI) ≥25 kg/m2 men ≤50 kg/m2
4. Selvrapportert diabetes <1 år i varighet
5. Legemiddelnaiv (ingen før oralt(e) glukosesenkende midler, insulin eller andre injiserbare glukosesenkende midler)

Ekskluderingskriterier:

1. Underliggende sykdom som sannsynligvis begrenser levetiden og/eller øker risikoen for intervensjon eller en underliggende tilstand som sannsynligvis vil begrense muligheten til å delta i resultatvurdering
2. En underliggende sykdom som påvirker glukosemetabolismen annet enn diabetes type 2
3. Tar medisiner som påvirker glukosemetabolismen, eller har en underliggende tilstand som sannsynligvis vil kreve slike medisiner
4. Aktive infeksjoner
5. Nyresykdom (serumkreatinin >1,4 mg/dl for menn; >1,3 mg/dl for kvinner) eller unormal serumkalium (<3,4 eller >5,5 mmol/l)
6. Anemi (hemoglobin <11 g/dl hos kvinner, <12 g/dl hos menn) eller kjent koagulopati
7. Kardiovaskulær sykdom, inkludert ukontrollert hypertensjon. Deltakerne må trygt kunne tolerere administrering av intravenøse væsker som kreves under klemmestudier.

8. Historie om tilstander som kan utløses eller forverres av et studiemedikament:

   1. Pankreatitt
   2. Serumalanintransaminase (ALT) mer enn 3 ganger øvre normalgrense
   3. Overdreven alkoholinntak
   4. Suboptimalt behandlet skjoldbruskkjertelsykdom
   5. Medullært karsinom i skjoldbruskkjertelen eller MEN-2 (i deltaker eller en familiehistorie)
   6. Hypertriglyseridemi (>400 mg/dl til tross for behandling)

9. Forhold eller atferd som sannsynligvis vil påvirke gjennomføringen av RISE-studien

   1. Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke
   2. Kan ikke kommunisere tilstrekkelig med klinikkpersonalet
   3. Et annet husstandsmedlem er en deltaker eller ansatt i RISE
   4. Nåværende, nylig eller forventet deltakelse i et annet intervensjonsforskningsprosjekt som ville forstyrre noen av intervensjonene/resultatene i RISE
   5. Vekttap på >5 % de siste tre månedene av andre grunner enn vekttap etter fødsel. Deltakere som tar vektreduksjonsmedisiner eller bruker preparater tatt for tiltenkt vekttap er ekskludert.
   6. Kommer sannsynligvis til å gå bort fra deltakende klinikker i løpet av de neste to årene
   7. Kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke adekvat prevensjon
   8. Nåværende (eller forventet) graviditet og amming.
   9. Større psykiatrisk lidelse som etter klinikkpersonalets oppfatning ville hindre gjennomføringen av RISE
10. Ytterligere betingelser kan tjene som kriterier for eksklusjon etter det lokale nettstedets skjønn.