RISE Vuxenmedicinstudie (RISE Adult)

Inklusionskriterier:

1. Fastande plasmaglukos 95-125 mg/dl plus 2 timmars glukos ≥140 mg/dl på 75 g OGTT plus HbA1c ≤7,0%. Det finns ingen övre gräns för 2-timmarsglukos på OGTT.
2. Ålder 20-65 år
3. Body mass index (BMI) ≥25 kg/m2 men ≤50 kg/m2
4. Självrapporterad diabetes <1 år lång
5. Läkemedelsnaiv (ingen före oralt glukossänkande medel, insulin eller andra injicerbara glukossänkande medel)

Exklusions kriterier:

1. Underliggande sjukdom kommer sannolikt att begränsa livslängden och/eller öka risken för intervention eller ett underliggande tillstånd som sannolikt begränsar förmågan att delta i resultatbedömningen
2. En underliggande sjukdom som påverkar glukosmetabolismen annan än typ 2-diabetes
3. Att ta mediciner som påverkar glukosmetabolismen eller har ett underliggande tillstånd som sannolikt kommer att kräva sådana mediciner
4. Aktiva infektioner
5. Njursjukdom (serumkreatinin >1,4 mg/dl för män; >1,3 mg/dl för kvinnor) eller abnormitet i serumkalium (<3,4 eller >5,5 mmol/l)
6. Anemi (hemoglobin <11 g/dl hos kvinnor, <12 g/dl hos män) eller känd koagulopati
7. Kardiovaskulär sjukdom, inklusive okontrollerad hypertoni. Deltagarna måste säkert kunna tolerera administrering av intravenösa vätskor som krävs under klämstudier.

8. Historik om tillstånd som kan utlösas eller förvärras av ett studieläkemedel:

   1. Pankreatit
   2. Serumalanintransaminas (ALT) mer än 3 gånger den övre normalgränsen
   3. Överdrivet alkoholintag
   4. Suboptimalt behandlad sköldkörtelsjukdom
   5. Medullärt karcinom i sköldkörteln eller MEN-2 (i deltagare eller en familjehistoria)
   6. Hypertriglyceridemi (>400 mg/dl trots behandling)

9. Förhållanden eller beteenden som sannolikt påverkar genomförandet av RISE-studien

   1. Kan eller vill inte ge informerat samtycke
   2. Kan inte på ett adekvat sätt kommunicera med klinikpersonalen
   3. En annan hushållsmedlem är en deltagare eller anställd i RISE
   4. Aktuellt, nyligen eller förväntat deltagande i ett annat interventionsforskningsprojekt som skulle störa någon av interventionerna/resultaten i RISE
   5. Viktminskning på >5 % under de senaste tre månaderna av någon annan anledning än viktminskning efter förlossningen. Deltagare som tar viktminskningsläkemedel eller använder preparat som tagits för avsedd viktminskning är uteslutna.
   6. Kommer sannolikt att flytta från deltagande kliniker under de kommande två åren
   7. Kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda adekvat preventivmedel
   8. Pågående (eller förväntad) graviditet och amning.
   9. Stor psykiatrisk störning som enligt klinikpersonalens uppfattning skulle försvåra RISE:s uppförande
10. Ytterligare villkor kan fungera som kriterier för uteslutning efter den lokala webbplatsens gottfinnande.