RISE Medicatieonderzoek voor volwassenen (RISE Adult)

Inclusiecriteria:

1. Nuchtere plasmaglucose 95-125 mg/dl plus 2-uurs glucose ≥140 mg/dl op 75 gm OGTT plus HbA1c ≤7,0%. Er is geen bovengrens voor de 2-uurs glucose op OGTT.
2. Leeftijd 20-65 jaar
3. Body mass index (BMI) ≥25 kg/m2 maar ≤50 kg/m2
4. Zelfgerapporteerde diabetes <1 jaar in duur
5. Geneesmiddelennaïef (geen voorafgaand aan orale glucoseverlagende middelen, insuline of andere injecteerbare glucoseverlagende middelen)

Uitsluitingscriteria:

1. Onderliggende ziekte die waarschijnlijk de levensduur beperkt en/of het risico op interventie verhoogt of een onderliggende aandoening die waarschijnlijk het vermogen beperkt om deel te nemen aan de beoordeling van de resultaten
2. Een onderliggende ziekte die het glucosemetabolisme beïnvloedt anders dan diabetes type 2
3. Medicijnen nemen die het glucosemetabolisme beïnvloeden, of een onderliggende aandoening hebben waarvoor dergelijke medicijnen waarschijnlijk nodig zijn
4. Actieve infecties
5. Nierziekte (serumcreatinine >1,4 mg/dl voor mannen; >1,3 mg/dl voor vrouwen) of serumkaliumafwijking (<3,4 of >5,5 mmol/l)
6. Bloedarmoede (hemoglobine <11 g/dl bij vrouwen, <12 g/dl bij mannen) of bekende coagulopathie
7. Hart- en vaatziekten, waaronder ongecontroleerde hypertensie. Deelnemers moeten de toediening van intraveneuze vloeistoffen die nodig zijn tijdens klemstudies veilig kunnen verdragen.

8. Geschiedenis van aandoeningen die kunnen worden versneld of verergerd door een onderzoeksgeneesmiddel:

   1. Pancreatitis
   2. Serum alanine transaminase (ALT) meer dan 3 keer de bovengrens van normaal
   3. Overmatige alcoholinname
   4. Suboptimaal behandelde schildklierziekte
   5. Medullair carcinoom van de schildklier of MEN-2 (bij deelnemer of familiegeschiedenis)
   6. Hypertriglyceridemie (>400 mg/dl ondanks behandeling)

9. Omstandigheden of gedragingen die de uitvoering van het RISE-onderzoek kunnen beïnvloeden

   1. Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
   2. Kan niet adequaat communiceren met het personeel van de kliniek
   3. Een ander lid van het huishouden is deelnemer of medewerker van RISE
   4. Huidige, recente of verwachte deelname aan een ander interventieonderzoeksproject dat een van de interventies/uitkomsten in RISE zou verstoren
   5. Gewichtsverlies van >5% in de afgelopen drie maanden om een ​​andere reden dan gewichtsverlies na de bevalling. Deelnemers die afslankmiddelen gebruiken of preparaten gebruiken die zijn ingenomen voor beoogd afslanken, zijn uitgesloten.
   6. Zal waarschijnlijk in de komende twee jaar weggaan van deelnemende klinieken
   7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen geschikte anticonceptie willen gebruiken
   8. Huidige (of verwachte) zwangerschap en borstvoeding.
   9. Ernstige psychiatrische stoornis die, naar de mening van het kliniekpersoneel, het uitvoeren van RISE zou belemmeren
10. Aanvullende voorwaarden kunnen dienen als criteria voor uitsluiting naar goeddunken van de lokale site.