RISE Voksenmedicinundersøgelse (RISE Adult)

Inklusionskriterier:

1. Fastende plasmaglukose 95-125 mg/dl plus 2-timers glucose ≥140 mg/dl på 75 g OGTT plus HbA1c ≤7,0%. Der er ingen øvre grænse for 2-timers glukose på OGTT.
2. Alder 20-65 år
3. Kropsmasseindeks (BMI) ≥25 kg/m2 men ≤50 kg/m2
4. Selvrapporteret diabetes <1 års varighed
5. Lægemiddelnaiv (ikke forud for orale glukosesænkende midler), insulin eller andre injicerbare glukosesænkende midler)

Ekskluderingskriterier:

1. Underliggende sygdom vil sandsynligvis begrænse levetiden og/eller øge risikoen for intervention eller en underliggende tilstand, der sandsynligvis begrænser evnen til at deltage i resultatvurdering
2. En underliggende sygdom, der påvirker glukosemetabolismen andet end type 2-diabetes
3. Tager medicin, der påvirker glukosemetabolismen, eller har en underliggende tilstand, der sandsynligvis vil kræve sådan medicin
4. Aktive infektioner
5. Nyresygdom (serumkreatinin >1,4 mg/dl for mænd; >1,3 mg/dl for kvinder) eller serumkaliumabnormitet (<3,4 eller >5,5 mmol/l)
6. Anæmi (hæmoglobin <11 g/dl hos kvinder, <12 g/dl hos mænd) eller kendt koagulopati
7. Kardiovaskulær sygdom, herunder ukontrolleret hypertension. Deltagerne skal være i stand til sikkert at tolerere administration af intravenøse væsker, der kræves under klemmeundersøgelser.

8. Historie om tilstande, der kan fremkaldes eller forværres af et forsøgslægemiddel:

   1. Pancreatitis
   2. Serum alanin transaminase (ALT) mere end 3 gange den øvre grænse for normal
   3. Overdreven alkoholindtagelse
   4. Suboptimalt behandlet skjoldbruskkirtelsygdom
   5. Medullært karcinom i skjoldbruskkirtlen eller MEN-2 (i deltager eller familiehistorie)
   6. Hypertriglyceridæmi (>400 mg/dl trods behandling)

9. Forhold eller adfærd, der sandsynligvis vil påvirke udførelsen af ​​RISE-undersøgelsen

   1. Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
   2. Ude af stand til at kommunikere tilstrækkeligt med klinikpersonalet
   3. Et andet husstandsmedlem er en deltager eller medarbejder i RISE
   4. Aktuel, nylig eller forventet deltagelse i et andet interventionsforskningsprojekt, der ville interferere med nogen af ​​interventionerne/resultaterne i RISE
   5. Vægttab på >5 % i de seneste tre måneder af enhver anden årsag end vægttab efter fødslen. Deltagere, der tager vægttabsmedicin eller bruger præparater taget til påtænkt vægttab, er udelukket.
   6. Vil sandsynligvis flytte væk fra deltagende klinikker i de næste to år
   7. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge passende prævention
   8. Aktuel (eller forventet) graviditet og amning.
   9. Større psykiatrisk lidelse, der efter klinikpersonalets opfattelse ville hindre RISE's afvikling
10. Yderligere betingelser kan tjene som kriterier for udelukkelse efter det lokale websteds skøn.