Estudo de Medicação para Adultos RISE (RISE Adult)

Critério de inclusão:

1. Glicose plasmática em jejum 95-125 mg/dl mais glicose de 2 horas ≥140 mg/dl em 75 gm OGTT mais HbA1c ≤7,0%. Não há limite superior para a glicose de 2 horas no OGTT.
2. Idade 20-65 anos
3. Índice de massa corporal (IMC) ≥25 kg/m2 mas ≤50 kg/m2
4. Diabetes autorreferido <1 ano de duração
5. Naïve ao medicamento (não antes de agentes redutores de glicose orais, insulina ou outros agentes injetáveis ​​de redução de glicose)

Critério de exclusão:

1. Doença subjacente que provavelmente limitará a expectativa de vida e/ou aumentará o risco de intervenção ou uma condição subjacente que provavelmente limitará a capacidade de participar da avaliação dos resultados
2. Uma doença subjacente que afeta o metabolismo da glicose além do diabetes tipo 2
3. Tomar medicamentos que afetam o metabolismo da glicose ou tem uma condição subjacente que provavelmente exigirá tais medicamentos
4. infecções ativas
5. Doença renal (creatinina sérica >1,4 mg/dl para homens; >1,3 mg/dl para mulheres) ou anormalidade do potássio sérico (<3,4 ou >5,5 mmol/l)
6. Anemia (hemoglobina <11 g/dl em mulheres, <12 g/dl em homens) ou coagulopatia conhecida
7. Doença cardiovascular, incluindo hipertensão não controlada. Os participantes devem ser capazes de tolerar com segurança a administração de fluidos intravenosos necessários durante os estudos de clamp.

8. Histórico de condições que podem ser precipitadas ou exacerbadas por um medicamento do estudo:

   1. Pancreatite
   2. Alanina transaminase sérica (ALT) mais de 3 vezes o limite superior do normal
   3. Ingestão excessiva de álcool
   4. Doença da tireoide tratada de forma subótima
   5. Carcinoma medular da tireoide ou MEN-2 (em participante ou história familiar)
   6. Hipertrigliceridemia (>400 mg/dl apesar do tratamento)

9. Condições ou comportamentos que possam afetar a condução do Estudo RISE

   1. Incapaz ou indisposto a dar consentimento informado
   2. Incapaz de se comunicar adequadamente com a equipe da clínica
   3. Outro membro da família é um participante ou funcionário do RISE
   4. Participação atual, recente ou prevista em outro projeto de pesquisa de intervenção que interferiria em qualquer uma das intervenções/resultados do RISE
   5. Perda de peso > 5% nos últimos três meses por qualquer motivo que não seja a perda de peso pós-parto. Os participantes que tomam medicamentos para perda de peso ou preparações tomadas para a perda de peso pretendida são excluídos.
   6. Provavelmente deixará as clínicas participantes nos próximos dois anos
   7. Mulheres com potencial para engravidar que não desejam usar métodos contraceptivos adequados
   8. Gravidez e lactação atuais (ou previstas).
   9. Transtorno psiquiátrico grave que, na opinião da equipe clínica, impediria a conduta do RISE
10. Condições adicionais podem servir como critérios de exclusão a critério do site local.