Estudio de medicación para adultos RISE (RISE Adult)

Criterios de inclusión:

1. Glucosa plasmática en ayunas 95-125 mg/dl más glucosa a las 2 horas ≥140 mg/dl en PTGO de 75 g más HbA1c ≤7,0 %. No hay límite superior para la glucosa de 2 horas en OGTT.
2. Edad 20-65 años
3. Índice de masa corporal (IMC) ≥25 kg/m2 pero ≤50 kg/m2
4. Diabetes autoinformada <1 año de duración
5. Sin tratamiento previo (sin tratamiento previo con agentes hipoglucemiantes orales, insulina u otros agentes hipoglucemiantes inyectables)

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad subyacente que probablemente limite la esperanza de vida y/o aumente el riesgo de intervención o una afección subyacente que probablemente limite la capacidad de participar en la evaluación de resultados
2. Una enfermedad subyacente que afecta el metabolismo de la glucosa distinta de la diabetes tipo 2
3. Toma medicamentos que afectan el metabolismo de la glucosa o tiene una afección subyacente que probablemente requiera dichos medicamentos
4. Infecciones activas
5. Enfermedad renal (creatinina sérica >1,4 mg/dl para hombres; >1,3 mg/dl para mujeres) o alteración del potasio sérico (<3,4 o >5,5 mmol/l)
6. Anemia (hemoglobina <11 g/dl en mujeres, <12 g/dl en hombres) o coagulopatía conocida
7. Enfermedad cardiovascular, incluida la hipertensión no controlada. Los participantes deben poder tolerar de forma segura la administración de líquidos intravenosos necesarios durante los estudios de pinzamiento.

8. Antecedentes de afecciones que pueden ser precipitadas o exacerbadas por un fármaco del estudio:

   1. Pancreatitis
   2. Alanina transaminasa sérica (ALT) más de 3 veces el límite superior de lo normal
   3. Ingesta excesiva de alcohol
   4. Enfermedad tiroidea tratada de manera subóptima
   5. Carcinoma medular de la tiroides o MEN-2 (en el participante o antecedentes familiares)
   6. Hipertrigliceridemia (>400 mg/dl a pesar del tratamiento)

9. Condiciones o comportamientos que puedan afectar la realización del Estudio RISE

   1. No puede o no quiere dar su consentimiento informado
   2. Incapaz de comunicarse adecuadamente con el personal de la clínica
   3. Otro miembro del hogar es un participante o miembro del personal en RISE
   4. Participación actual, reciente o anticipada en otro proyecto de investigación de intervención que interferiría con cualquiera de las intervenciones/resultados en RISE
   5. Pérdida de peso >5% en los últimos tres meses por cualquier motivo que no sea la pérdida de peso posparto. Quedan excluidos los participantes que toman medicamentos para bajar de peso o usan preparaciones tomadas para la pérdida de peso prevista.
   6. Es probable que se aleje de las clínicas participantes en los próximos dos años
   7. Mujeres en edad fértil que no están dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos adecuados
   8. Embarazo y lactancia actuales (o anticipados).
   9. Trastorno psiquiátrico mayor que, en opinión del personal de la clínica, impediría la realización de RISE
10. Condiciones adicionales pueden servir como criterios de exclusión a discreción del sitio local.