Évaluation de la réponse au clopidogrel et intervention anti-plaquettaire chez les patients atteints d'ICP à risque thrombotique élevé (CREATIVE)

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 à 75 ans, homme ou femme non enceinte ;
2. Angor stable ou instable avec signes d'ischémie myocardique, ou patient avec infarctus du myocarde ;
3. La coronarographie révèle des lésions de sténose ;
4. Découverte d'un taux d'inhibition plaquettaire induit par l'ADP < 50 % et d'un MAADP > 47 mm par thromboélastographie (indiquant une faible réponse au clopidogrel avec un risque élevé de formation de thrombose de stent) ;
5. Est capable de comprendre l'objectif de l'essai, y participe volontairement et signe le formulaire écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques de médicaments ou d'équipements thérapeutiques mais qui n'ont pas atteint la limite de temps du point final de l'étude principale ;
2. Symptômes d'insuffisance cardiaque sévère (NYHA Classe III et supérieure) ou fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40 % (échographie ou angiographie du ventricule gauche) ;
3. Femmes enceintes ou allaitantes;
4. fonction rénale gravement altérée avant la chirurgie : créatinine sérique > 2,0 mg/dl ;
5. Fonction hépatique altérée avant la chirurgie : GPT sérique > 120U/L ;
6. Tendance hémorragique, antécédents d'ulcère peptique actif, antécédents d'hémorragie cérébrale ou de saignement sous-arachnoïdien du cavum, patients présentant des contre-indications aux agents antiplaquettaires et au traitement anticoagulant et ne pouvant donc pas suivre un traitement anticoagulant ;
7. Patients incapables de supporter une bithérapie antiplaquettaire en raison d'une allergie à l'aspirine, au clopidogrel ou à la ticlopidine, à l'héparine, au produit de contraste, au paclitaxel et aux métaux ;
8. Leucocyte < 3,5 x 109 ; et/ou plaquettes < 100 000/mm3 ou > 750 000/mm3 ;
9. L'espérance de vie du patient est inférieure à 12 mois ;
10. Les patients qui envisagent de subir un pontage coronarien ou une autre intervention chirurgicale dans un délai d'un an ;
11. Ceux qui attendent une transplantation cardiaque ;
12. Les patients qui sont considérés par les chercheurs comme ayant une faible observance et incapables de se conformer aux exigences et de terminer l'étude.