Clopidogrel-responsevaluatie en anti-bloedplaatjesinterVEntie bij PCI-patiënten met een hoog trombotisch risico (CREATIVE)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 - 75, man of niet-zwangere vrouw;
2. Stabiele of onstabiele angina pectoris met bewijs van myocardischemie, of patiënt met een hartinfarct;
3. Coronaire angiografie onthult stenoselaesies;
4. Ontdekking van door ADP geïnduceerde remming van bloedplaatjes < 50% en MAADP > 47 mm via trombo-elastografie (wat wijst op een lage respons op clopidogrel met een hoog risico op vorming van stenttrombose);
5. Kan het doel van het onderzoek begrijpen, neemt vrijwillig deel en ondertekent het schriftelijke toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen die hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen of therapieapparatuur, maar de tijdslimiet van het eindpunt van de hoofdstudie niet hebben bereikt;
2. Symptomen van ernstig hartfalen (NYHA-klasse III en hoger) of linkerventrikel-ejectiefractie < 40% (echografie of linkerventrikel-ngiografie);
3. Zwangere of zogende vrouwen;
4. ernstig verminderde nierfunctie vóór de operatie: serumcreatinine > 2,0 mg/dl;
5. Verminderde leverfunctie vóór de operatie: Serum GPT > 120U/L;
6. Bloedingsneiging, voorgeschiedenis van een actieve maagzweer, voorgeschiedenis van hersenbloeding of cavum subarachnoïdale bloeding, patiënten met een plaatjesaggregatieremmer en antistollingsbehandeling contra-indicaties en kunnen daarom geen antistollingstherapie ondergaan;
7. Patiënten die geen dubbele plaatjesaggregatieremmers kunnen verdragen vanwege allergie voor aspirine, clopidogrel of ticlopidine, heparine, contrastmiddel, paclitaxel en metalen;
8. Leukocyten < 3,5 x 109; en/of bloedplaatjes < 100.000/mm3 of > 750.000/mm3;
9. De levensverwachting van de patiënt is minder dan 12 maanden;
10. Patiënten die van plan zijn om binnen 1 jaar een coronaire bypassoperatie of een andere operatie te ondergaan;
11. Degenen die wachten op een harttransplantatie;
12. Patiënten die volgens de onderzoekers een lage therapietrouw hebben en niet in staat zijn om aan de vereisten te voldoen en het onderzoek niet af te ronden.