Valutazione della risposta al clopidogrel e intervento antipiastrinico in pazienti con PCI ad alto rischio trombotico (CREATIVE)

Criterio di inclusione:

1. Età 18 - 75 anni, maschio o femmina non gravida;
2. Angina stabile o instabile con evidenza di ischemia miocardica o paziente con infarto miocardico;
3. L'angiografia coronarica rivela lesioni da stenosi;
4. Scoperta di un tasso di inibizione piastrinica indotta da ADP <50% e MAADP >47 mm tramite tromboelastografia (che indica una bassa reattività a Clopidogrel con alto rischio di formazione di trombosi dello stent);
5. È in grado di comprendere l'obiettivo della sperimentazione, partecipa volontariamente e firma il modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Coloro che hanno partecipato a studi clinici su altri farmaci o apparecchiature terapeutiche ma non hanno raggiunto il limite di tempo dell'endpoint principale dello studio;
2. Sintomi di insufficienza cardiaca grave (classe NYHA III e superiore) o frazione di eiezione ventricolare sinistra < 40% (ecografia o angiografia del ventricolo sinistro);
3. Donne in gravidanza o in allattamento;
4. funzionalità renale gravemente compromessa prima dell'intervento chirurgico: creatinina sierica > 2,0 mg/dl;
5. Funzionalità epatica compromessa prima dell'intervento chirurgico: GPT sierico > 120 U/L;
6. Tendenza al sanguinamento, anamnesi di ulcera peptica attiva, anamnesi di emorragia cerebrale o emorragia subaracnoidea della cavità, pazienti con controindicazioni agli agenti antipiastrinici e al trattamento anticoagulante e quindi impossibilitati a sottoporsi a terapia anticoagulante;
7. Pazienti che non sono in grado di sopportare la doppia terapia antipiastrinica a causa di allergia ad Aspirina, Clopidogrel o ticlopidina, eparina, mezzo di contrasto, paclitaxel e metalli;
8. Leucociti < 3,5 x 109; e/o piastrine < 100.000/mm3 o > 750.000/mm3;
9. L'aspettativa di vita del paziente è inferiore a 12 mesi;
10. Pazienti che intendono sottoporsi a bypass coronarico o altro intervento chirurgico entro 1 anno;
11. Quelli in attesa di trapianto di cuore;
12. Pazienti che sono ritenuti dai ricercatori con scarsa compliance e incapaci di rispettare i requisiti e completare lo studio.