Beurteilung des Ansprechens auf Clopidogrel und Anti-Thrombozyten-Intervention bei PCI-Patienten mit hohem Thromboserisiko (CREATIVE)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 - 75, männlich oder nicht schwangere Frau;
2. Stabile oder instabile Angina pectoris mit Anzeichen einer myokardialen Ischämie oder Patient mit Myokardinfarkt;
3. Die Koronarangiographie zeigt Stenoseläsionen;
4. Entdeckung einer ADP-induzierten Thrombozyteninhibitionsrate < 50 % und MAADP > 47 mm mittels Thromboelastographie (was auf ein geringes Ansprechen auf Clopidogrel mit einem hohen Risiko für die Bildung einer Stentthrombose hinweist);
5. Ist in der Lage, das Ziel der Studie zu verstehen, nimmt freiwillig teil und unterzeichnet die schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen, die an anderen klinischen Studien zu Arzneimitteln oder Therapiegeräten teilgenommen haben, aber das Zeitlimit für den Hauptstudienendpunkt nicht erreicht haben;
2. Symptome einer schweren Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III und höher) oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 40 % (Ultraschall oder Ngiographie des linken Ventrikels);
3. Schwangere oder stillende Frauen;
4. stark eingeschränkte Nierenfunktion vor Operation: Serum-Kreatinin > 2,0 mg/dl;
5. Eingeschränkte Leberfunktion vor der Operation: Serum GPT > 120U/L;
6. Blutungsneigung, aktive Magengeschwüre in der Vorgeschichte, Hirnblutungen oder Blutungen aus dem Cavum subarachnoidale in der Vorgeschichte, Patienten mit Thrombozytenaggregationshemmern und Kontraindikationen für die Behandlung mit Antikoagulanzien, die daher nicht in der Lage sind, sich einer Antikoagulanzientherapie zu unterziehen;
7. Patienten, die aufgrund einer Allergie gegen Aspirin, Clopidogrel oder Ticlopidin, Heparin, Kontrastmittel, Paclitaxel und Metalle einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung nicht standhalten können;
8. Leukozyten < 3,5 x 109; und/oder Blutplättchen < 100.000/mm3 oder > 750.000/mm3;
9. Die Lebenserwartung des Patienten beträgt weniger als 12 Monate;
10. Patienten, die sich innerhalb von 1 Jahr einer Koronararterien-Bypasstransplantation oder einer anderen Operation unterziehen möchten;
11. Diejenigen, die auf eine Herztransplantation warten;
12. Patienten, die nach Ansicht der Forscher eine geringe Compliance aufweisen und nicht in der Lage sind, die Anforderungen zu erfüllen und die Studie abzuschließen.