Klopidogrel-responsevaluering og anti-blodplateinterVENsjon hos PCI-pasienter med høy trombotisk risiko (CREATIVE)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 - 75, mann eller ikke-gravid kvinne;
2. Stabil eller ustabil angina med tegn på myokardiskemi, eller pasient med hjerteinfarkt;
3. Koronar angiografi avslører stenoselesjoner;
4. Oppdagelse av ADP-indusert blodplatehemmingsrate < 50 % og MAADP >47 mm via tromboelastografi (indikerer lav respons på Clopidogrel med høy risiko for dannelse av stenttrombose);
5. Er i stand til å forstå formålet med rettssaken, deltar frivillig og signerer det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

1. De som har deltatt i andre kliniske studier med legemidler eller terapiutstyr, men som ikke nådde tidsgrensen for hovedstudiens endepunkt;
2. Symptomer på alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse III og høyere) eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 40 % (ultralyd eller venstre ventrikkel ngiografi);
3. Gravide eller ammende kvinner;
4. alvorlig nedsatt nyrefunksjon før operasjon: serumkreatinin > 2,0 mg/dl;
5. Nedsatt leverfunksjon før operasjon: Serum GPT > 120U/L;
6. Blødningstendens, historie med aktivt magesår, historie med hjerneblødning eller cavum subarachnoidale blødning, pasienter med antiblodplatemiddel og antikoagulerende behandlingskontraindikasjoner og er derfor ikke i stand til å gjennomgå antikoagulasjonsbehandling;
7. Pasienter som ikke er i stand til å motstå dobbel blodplatehemmende behandling på grunn av allergi mot aspirin, klopidogrel eller tiklopidin, heparin, kontrastmiddel, paklitaksel og metaller;
8. Leukocytt < 3,5 x 109; og/eller blodplater < 100 000/mm3 eller > 750 000/mm3;
9. Pasientens forventede levetid er mindre enn 12 måneder;
10. Pasienter som planlegger å gjennomgå koronar bypass-transplantasjon eller annen kirurgi innen 1 år;
11. De som venter på hjertetransplantasjon;
12. Pasienter som av forskerne anses å ha lav etterlevelse og ute av stand til å overholde kravene og fullføre studien.