Klopidogrel Response Evaluation och anti-blodplättsinterVENtion hos PCI-patienter med hög trombotisk risk (CREATIVE)

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18 - 75, man eller icke-gravid kvinna;
2. Stabil eller instabil angina med tecken på myokardischemi, eller patient med hjärtinfarkt;
3. Koronar angiografi avslöjar stenoslesioner;
4. Upptäckt av ADP-inducerad trombocythämningshastighet < 50 % och MAADP >47 mm via tromboelastografi (indikerar låg känslighet för Clopidogrel med hög risk för bildning av stenttrombos);
5. Kan förstå syftet med försöket, deltar frivilligt och undertecknar det skriftliga informerade samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

1. De som har deltagit i andra kliniska prövningar av läkemedel eller terapiutrustning men inte nått tidsgränsen för huvudstudiens slutpunkt;
2. Symtom på allvarlig hjärtsvikt (NYHA klass III och högre) eller vänsterkammars ejektionsfraktion < 40 % (ultraljud eller vänsterkammarngiografi);
3. Gravida eller ammande kvinnor;
4. allvarligt nedsatt njurfunktion före operation: serumkreatinin > 2,0 mg/dl;
5. Nedsatt leverfunktion före operation: Serum GPT > 120U/L;
6. Blödningstendens, historia av aktivt magsår, historia av hjärnblödning eller cavum subarachnoidale blödning, patienter med antitrombocythämmande medel och antikoagulerande behandling kontraindikationer och kan följaktligen inte genomgå antikoagulantbehandling;
7. Patienter som inte kan motstå dubbel trombocythämmande behandling på grund av allergi mot aspirin, klopidogrel eller tiklopidin, heparin, kontrastmedel, paklitaxel och metaller;
8. Leukocyt < 3,5 x 109; och/eller blodplätt < 100 000/mm3 eller > 750 000/mm3;
9. Patientens förväntade livslängd är mindre än 12 månader;
10. Patienter som planerar att genomgå kranskärlsbypasstransplantation eller annan operation inom 1 år;
11. De som väntar på hjärttransplantation;
12. Patienter som av forskarna bedöms ha låg följsamhet och oförmögna att följa kraven och slutföra studien.