Clopidogrel válasz értékelése és vérlemezke-ellenes beavatkozás magas thromboticus kockázatú PCI-betegeknél (CREATIVE)

Bevételi kritériumok:

1. 18-75 év közötti, férfi vagy nem terhes nő;
2. Stabil vagy instabil angina myocardialis ischaemia jelével vagy szívizominfarktusban szenvedő beteg;
3. A koszorúér angiográfia szűkületi elváltozásokat tár fel;
4. Az ADP által kiváltott thrombocyta-gátlási arány < 50% és az MAADP > 47 mm thromboelasztográfiával (ami azt jelzi, hogy a Clopidogrelre alacsony válaszreakció, magas a stent trombózis kialakulásának kockázata);
5. Képes megérteni a tárgyalás célját, önkéntesen részt vesz és aláírja az írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Azok, akik részt vettek más gyógyszeres vagy terápiás berendezésekkel végzett klinikai vizsgálatokban, de nem érték el a fő vizsgálati végpont időhatárát;
2. Súlyos szívelégtelenség (NYHA III. osztály és magasabb) tünetei vagy 40% alatti bal kamrai ejekciós frakció (ultrahang vagy bal kamra ngiográfia);
3. Terhes vagy szoptató nők;
4. súlyosan károsodott vesefunkció műtét előtt: szérum kreatinin > 2,0mg/dl;
5. Károsodott májműködés műtét előtt: Szérum GPT > 120U/L;
6. Vérzésre való hajlam, aktív peptikus fekély a kórtörténetben, agyvérzés vagy cavum subarachnoidale vérzés a kórelőzményben, olyan betegek, akiknél thrombocyta-aggregáció-gátló és antikoaguláns kezelés ellenjavallt, és ezért nem részesülhetnek antikoaguláns kezelésben;
7. Olyan betegek, akik aszpirin, klopidogrél vagy tiklopidin, heparin, kontrasztanyag, paklitaxel és fémek allergiája miatt nem képesek ellenállni a kettős thrombocyta-aggregáció elleni terápiának;
8. Leukocita < 3,5 x 109; és/vagy vérlemezke < 100 000/mm3 vagy > 750 000/mm3;
9. a beteg várható élettartama kevesebb, mint 12 hónap;
10. Azok a betegek, akik 1 éven belül koszorúér bypass beültetést vagy más műtétet terveznek;
11. Szívátültetésre várók;
12. Olyan betegek, akikről a kutatók úgy ítélik meg, hogy alacsony a megfelelőség, és nem tudják betartani a követelményeket, és nem tudják befejezni a vizsgálatot.