Klopidogreelivasteen arviointi ja verihiutaleiden vastainen interventio korkean tromboottisen riskin PCI-potilailla (CREATIVE)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18 - 75, mies tai ei-raskaana oleva nainen;
2. Stabiili tai epästabiili angina pectoris, jossa on merkkejä sydänlihasiskemiasta, tai potilas, jolla on sydäninfarkti;
3. Sepelvaltimon angiografia paljastaa stenoosivauriot;
4. ADP:n aiheuttaman verihiutaleiden eston määrä < 50 % ja MAADP > 47 mm havaittiin tromboelastografialla (osoittaa alhaista vastetta klopidogreelille ja suuren stenttitromboosin muodostumisen riskin);
5. Pystyy ymmärtämään oikeudenkäynnin tavoitteen, osallistuu siihen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ne, jotka ovat osallistuneet muihin lääke- tai hoitovälinetutkimuksiin, mutta eivät saavuttaneet päätutkimuksen päätepisteen aikarajaa;
2. Vaikean sydämen vajaatoiminnan oireet (NYHA-luokka III ja korkeampi) tai vasemman kammion ejektiofraktio < 40 % (ultraääni tai vasemman kammion angiografia);
3. raskaana olevat tai imettävät naiset;
4. vakava munuaisten vajaatoiminta ennen leikkausta: seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl;
5. Maksan vajaatoiminta ennen leikkausta: Seerumin GPT > 120U/L;
6. Verenvuototaipumus, aktiivinen mahahaava, aivojen verenvuoto tai cavum subarachnoidale verenvuoto, potilaat, joilla on verihiutaleiden ja antikoagulanttihoidon vasta-aiheita, ja siksi he eivät voi saada antikoagulanttihoitoa;
7. Potilaat, jotka eivät kestä kaksoisverihiutalehoitoa johtuen allergiasta aspiriinille, klopidogreelille tai tiklopidiinille, hepariinille, varjoaineelle, paklitakselille ja metalleille;
8. Leukosyytit < 3,5 x 109; ja/tai verihiutale < 100 000/mm3 tai > 750 000/mm3;
9. Potilaan elinajanodote on alle 12 kuukautta;
10. Potilaat, joille aiotaan tehdä sepelvaltimoiden ohitusleikkaus tai muu leikkaus vuoden sisällä;
11. sydämensiirtoa odottavat;
12. Potilaat, jotka tutkijoiden mukaan noudattavat huonosti eivätkä pysty noudattamaan vaatimuksia ja suorittamaan tutkimusta.