Ocena odpowiedzi na klopidogrel i interwencja antypłytkowa u pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepicy przez PCI (CREATIVE)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18 - 75 lat, mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży;
2. Stabilna lub niestabilna dusznica bolesna z objawami niedokrwienia mięśnia sercowego lub pacjent z zawałem mięśnia sercowego;
3. Koronarografia ujawnia zmiany zwężenia;
4. Wykrycie wskaźnika hamowania płytek indukowanego przez ADP < 50% i MAADP > 47 mm za pomocą tromboelastografii (co wskazuje na niską odpowiedź na klopidogrel z wysokim ryzykiem powstania zakrzepicy w stencie);
5. Jest w stanie zrozumieć cel badania, bierze w nim udział dobrowolnie i podpisuje pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, które brały udział w badaniach klinicznych innych leków lub urządzeń terapeutycznych, ale nie osiągnęły limitu czasu głównego punktu końcowego badania;
2. Objawy ciężkiej niewydolności serca (klasa III i wyższa wg NYHA) lub frakcja wyrzutowa lewej komory < 40% (USG lub ngiografia lewej komory);
3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
4. ciężkie zaburzenia czynności nerek przed operacją: stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0 mg/dl;
5. Zaburzenia czynności wątroby przed operacją: GPT w surowicy > 120 U/L;
6. Skłonność do krwawień, przebyta czynna choroba wrzodowa, przebyty krwotok mózgowy lub krwawienie z jamy podpajęczynówkowej, pacjenci z przeciwwskazaniami do leczenia przeciwpłytkowego i przeciwzakrzepowego, przez co niemogący poddać się leczeniu przeciwzakrzepowemu;
7. Pacjenci, którzy nie są w stanie wytrzymać podwójnej terapii przeciwpłytkowej z powodu uczulenia na aspirynę, klopidogrel lub tiklopidynę, heparynę, środek kontrastowy, paklitaksel i metale;
8. Leukocyty < 3,5 x 109; i/lub liczba płytek krwi < 100 000/mm3 lub > 750 000/mm3;
9. Oczekiwana długość życia pacjenta jest mniejsza niż 12 miesięcy;
10. Pacjenci, którzy planują wykonać pomostowanie aortalno-wieńcowe lub inną operację w ciągu 1 roku;
11. Osoby oczekujące na przeszczep serca;
12. Pacjenci uznani przez badaczy za słabo przestrzegających zaleceń i niezdolnych do spełnienia wymagań i ukończenia badania.