高血栓リスクPCI患者におけるクロピドグレル反応評価と抗血小板介入 (CREATIVE)

包含基準:

1. 18 歳から 75 歳までの男性または妊娠していない女性。
2. -心筋虚血の証拠を伴う安定または不安定狭心症、または心筋梗塞の患者;
3. 冠動脈造影では狭窄病変が明らかになります。
4. トロンボエラストグラフィーによる ADP 誘発血小板阻害率 < 50% および MAADP >47mm の発見 (ステント血栓形成のリスクが高く、クロピドグレルに対する反応性が低いことを示す);
5. -治験の目的を理解し、自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名することができます。

除外基準:

1. 他の薬物または治療機器の臨床試験に参加したが、主な研究のエンドポイントの制限時間に達しなかった人;
2. -重度の心不全の症状（NYHAクラスIII以上）または左心室駆出率が40％未満（超音波または左心室血管造影）;
3. 妊娠中または授乳中の女性;
4. -手術前の重度の腎機能障害：血清クレアチニン> 2.0mg / dl;
5. -手術前の肝機能障害：血清GPT> 120U / L;
6. 出血傾向、活動性消化性潰瘍の病歴、脳出血またはくも膜下腔出血の病歴、抗血小板薬および抗凝固薬治療の禁忌で抗凝固療法を受けることができない患者。
7. アスピリン、クロピドグレルまたはチクロピジン、ヘパリン、造影剤、パクリタキセルおよび金属に対するアレルギーのために二重抗血小板療法に耐えることができない患者;
8. 白血球 < 3.5 x 109;および/または血小板 < 100,000/mm3 または > 750,000/mm3;
9. 患者の平均余命は 12 か月未満です。
10. 1年以内に冠動脈バイパス術またはその他の手術を受ける予定の患者;
11. 心臓移植を待っている人;
12. -研究者によってコンプライアンスが低く、要件を順守して研究を完了することができないと見なされた患者。