Оценка ответа на клопидогрел и антитромбоцитарное вмешательство у пациентов с высоким тромботическим риском при ЧКВ (CREATIVE)

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет, мужчина или небеременная женщина;
2. Стабильная или нестабильная стенокардия с признаками ишемии миокарда или больной с инфарктом миокарда;
3. Коронарография выявляет стенозирующие поражения;
4. Обнаружение АДФ-индуцированного ингибирования тромбоцитов < 50% и MAADP> 47 мм с помощью тромбоэластографии (указывает на низкую чувствительность к клопидогрелю с высоким риском образования тромбоза стента);
5. Способен понять цель исследования, принимает участие добровольно и подписывает письменную форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Те, кто участвовал в клинических испытаниях других лекарств или терапевтического оборудования, но не достиг предела времени конечной точки основного исследования;
2. Симптомы тяжелой сердечной недостаточности (III класс по NYHA и выше) или фракция выброса левого желудочка < 40% (УЗИ или ангиография левого желудочка);
3. Беременные или кормящие женщины;
4. серьезное нарушение функции почек перед операцией: креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл;
5. Нарушение функции печени до операции: GPT в сыворотке > 120 ЕД/л;
6. Склонность к кровотечениям, активная пептическая язва в анамнезе, кровоизлияние в мозг или субарахноидальное кровотечение в анамнезе, пациенты с антиагрегантами и противопоказаниями к лечению антикоагулянтами и, следовательно, не могут проходить антикоагулянтную терапию;
7. Пациенты, которые не могут выдержать двойную антитромбоцитарную терапию из-за аллергии на аспирин, клопидогрел или тиклопидин, гепарин, контрастное вещество, паклитаксел и металлы;
8. Лейкоциты < 3,5 х 109; и/или тромбоцитов < 100 000/мм3 или > 750 000/мм3;
9. ожидаемая продолжительность жизни пациента менее 12 месяцев;
10. Пациенты, которые планируют пройти аортокоронарное шунтирование или другую операцию в течение 1 года;
11. Тем, кто ожидает пересадки сердца;
12. Пациенты, которые, по мнению исследователей, имеют низкую комплаентность и неспособны соблюдать требования и завершить исследование.