L'essai de dépistage du VIH utilisant des techniques de dépistage améliorées dans les services d'urgence (HIV TESTED)

L’identification précoce d’une infection à VIH non diagnostiquée reste une priorité essentielle de santé publique. Aux États-Unis, environ 250 000 personnes infectées par le VIH ne sont toujours pas diagnostiquées et 50 000 nouvelles infections surviennent chaque année, malgré plusieurs initiatives importantes de santé publique liées au VIH. Bien que le dépistage du VIH soit une intervention importante, la controverse existe toujours quant à la manière dont il devrait être mis en œuvre.

En 2006, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont recommandé un dépistage non ciblé du VIH dans les milieux cliniques où la prévalence non diagnostiquée était ≥ 0,1 %. Les services d'urgence (SU) ont été au centre de ces recommandations, motivés par le fait que plus de 120 millions de visites aux urgences ont lieu chaque année aux États-Unis, qu'ils servent une grande proportion de patients mal desservis et qu'ils constituent le site le plus courant d'opportunités de diagnostic manquées pour Infection par le VIH. En revanche, en 2007, le Groupe de travail sur les services préventifs des États-Unis a recommandé le dépistage ciblé du VIH (c'est-à-dire le dépistage des sous-populations à haut risque) comme approche principale du dépistage du VIH, car les preuves étaient insuffisantes pour étayer les recommandations du CDC.

Dirigée par Jason Haukoos, MD, MSc, l'équipe de recherche a été pionnière dans les recherches dans ce domaine depuis 2004, publiant récemment le plus grand essai clinique à ce jour, concluant que le dépistage rapide du VIH avec opt-out non ciblé dans les services d'urgence était associé à une légère augmentation du nombre de patients. des patients infectés par le VIH nouvellement identifiés par rapport aux tests de diagnostic (c'est-à-dire les tests basés sur les signes ou symptômes cliniques) effectués par les médecins. Les enquêteurs ont également récemment développé le Denver HIV Risk Score (DHRS), le premier outil multivariable pour estimer le risque d'infection par le VIH. Le DHRS combine 3 caractéristiques démographiques et 5 caractéristiques comportementales et classe les patients en strates distinctes avec une prévalence croissante du VIH.

Pour s'appuyer sur ce travail, les enquêteurs proposent les objectifs spécifiques suivants : (1) évaluer et comparer l'efficacité de 3 stratégies de dépistage rapide du VIH lorsqu'elles sont pleinement intégrées dans les soins aux urgences ; (2) mesurer et comparer les coûts programmatiques de chaque stratégie de dépistage du VIH ; et (3) mesurer et comparer les processus opérationnels du service d'urgence de chaque stratégie de dépistage du VIH. Ce faisant, les enquêteurs réaliseront un essai contrôlé randomisé prospectif multicentrique pour tester les hypothèses suivantes : (1) le dépistage rapide ciblé du VIH à l'aide du DHRS pour identifier les patients à haut risque est significativement associé aux nouveaux diagnostics de VIH par rapport au dépistage traditionnel ciblé. dépistage rapide du VIH et dépistage rapide non ciblé du VIH ; (2) le dépistage rapide du VIH amélioré et ciblé traditionnel est plus rentable par patient nouvellement identifié que le dépistage rapide du VIH non ciblé ; et (3) le dépistage rapide et ciblé amélioré du VIH est associé à des paramètres de processus de DE et à un encombrement non inférieurs par rapport au dépistage ciblé traditionnel ou au dépistage non ciblé.

Pour atteindre ces objectifs, l'équipe d'enquête mènera : (1) un essai prospectif randomisé contrôlé « pragmatique » d'efficacité clinique dans les services d'urgence du Denver Health Medical Center (Denver, CO), du Alameda County Medical Center (Oakland, Californie), de Johns Hopkins. Hôpital (Baltimore, MD) et centre médical de l'Université de Cincinnati (Cincinnati, OH) ; et (2) des études observationnelles imbriquées pour évaluer les coûts programmatiques et les mesures opérationnelles entre les 3 stratégies de dépistage rapide du VIH et en utilisant l'infection à VIH nouvellement diagnostiquée comme résultat principal.