Исследование тестирования на ВИЧ с использованием усовершенствованных методов скрининга в отделениях неотложной помощи (HIV TESTED)

Раннее выявление невыявленной ВИЧ-инфекции остается важнейшим приоритетом общественного здравоохранения. В Соединенных Штатах примерно 250 000 ВИЧ-инфицированных остаются недиагностированными, и ежегодно происходит 50 000 новых случаев инфицирования, несмотря на несколько существенных инициатив общественного здравоохранения, связанных с ВИЧ. Хотя тестирование на ВИЧ является важным вмешательством, до сих пор существуют разногласия относительно того, как его следует проводить.

В 2006 году Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендовали нецелевой скрининг на ВИЧ в клинических условиях, где невыявленная распространенность составляла ≥0,1%. В этих рекомендациях основное внимание уделялось отделениям неотложной помощи, что обусловлено тем фактом, что в Соединенных Штатах ежегодно происходит более 120 миллионов посещений неотложной помощи, они обслуживают значительную часть недостаточно обслуживаемых пациентов и являются наиболее частым местом упущенных диагностических возможностей. ВИЧ-инфекция. Напротив, в 2007 году Целевая группа профилактических служб США рекомендовала целевой скрининг на ВИЧ (т.е. тестирование субпопуляций высокого риска) в качестве основного подхода к тестированию на ВИЧ, поскольку не существовало достаточных доказательств в поддержку рекомендаций CDC.

Исследовательская группа, возглавляемая Джейсоном Хаукусом, доктором медицинских наук, является пионером исследований в этой области с 2004 года, недавно опубликовав крупнейшее на сегодняшний день клиническое исследование, в котором сделан вывод, что нецелевой быстрый скрининг на ВИЧ в отделениях неотложной помощи был связан с небольшим увеличением числа новых выявленных ВИЧ-инфицированных пациентов по сравнению с диагностическим тестированием (т. е. тестированием, основанным на клинических признаках или симптомах), проводимым врачами. Исследователи также недавно разработали Денверскую шкалу риска заражения ВИЧ (DHRS), первый многопараметрический инструмент для оценки риска заражения ВИЧ. DHRS объединяет 3 демографические и 5 поведенческих характеристик и классифицирует пациентов на отдельные группы с возрастающей распространенностью ВИЧ.

Опираясь на эту работу, исследователи предлагают следующие конкретные цели: (1) оценить и сравнить эффективность трех стратегий быстрого скрининга на ВИЧ при полной интеграции в уход за неотложной помощью; (2) измерить и сравнить программные затраты каждой стратегии скрининга на ВИЧ; и (3) измерить и сравнить рабочие процессы неотложной помощи в рамках каждой стратегии скрининга на ВИЧ. При этом исследователи проведут многоцентровое проспективное рандомизированное контрольное исследование для проверки следующих гипотез: (1) целевой быстрый скрининг на ВИЧ с использованием DHRS для выявления пациентов с высоким риском значительно связан с новыми диагнозами ВИЧ по сравнению с традиционным целевым скринингом. экспресс-скрининг на ВИЧ и нецелевой экспресс-скрининг на ВИЧ; (2) расширенный и традиционный целевой экспресс-скрининг на ВИЧ более экономически эффективен в расчете на одного вновь выявленного пациента, чем нецелевой экспресс-скрининг на ВИЧ; и (3) усиленный целевой экспресс-скрининг на ВИЧ связан с не меньшими показателями процесса неотложной помощи и скученностью по сравнению с традиционным целевым скринингом или нецелевым скринингом.

Для достижения этих целей исследовательская группа проведет: (1) проспективное рандомизированное контролируемое «прагматическое» исследование клинической эффективности в отделениях неотложной помощи Медицинского центра Денвера (Денвер, Колорадо), Медицинского центра округа Аламеда (Окленд, Калифорния), Университета Джонса Хопкинса. Больница (Балтимор, Мэриленд) и Медицинский центр Университета Цинциннати (Цинциннати, Огайо); и (2) вложенные обсервационные исследования для оценки программных затрат и операционных показателей между тремя стратегиями быстрого скрининга на ВИЧ и использованием вновь диагностированной ВИЧ-инфекции в качестве основного результата.